锐珂亚太投资管理(上海)有限公司对数字化医用X射线摄影系统主动召回

锐珂亚太投资管理(上海)有限公司对数字化医用X射线摄影系统主动召回
2024年08月30日 15:07 中国质量新闻网

转自:上海市药品监督管理局网站

锐珂亚太投资管理(上海)有限公司报告,由于涉及产品因长时间运行使用后,设备伸缩筒顶部的螺丝可能会发生松动而导致钢丝滑脱(该情况发生的概率很小,7年内中国大陆累计发生率约为1%)等问题,锐珂亚太投资管理(上海)有限公司对其生产的数字化医用X射线摄影系统(注册证号:国械注进20172300869)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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