东方网记者刘轶琳8月21日报道:尿路上皮癌是一种影响下尿路(膀胱和尿道)和上尿路(输尿管和肾盂)的严重且常见的癌症。2022年中国有超过92000患者确诊膀胱癌,约41000名患者死亡。晚期或转移性尿路上皮癌患者的生存率尤为低下。
记者今天从安斯泰来制药集团获悉,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已批准备思复(注射用维恩妥尤单抗,以下简称维恩妥尤单抗)用于既往接受过含铂化疗和程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)成人患者。
北京大学肿瘤医院黑色素瘤与泌尿肿瘤内科主任郭军教授表示,这是一个具有里程碑式意义的事件,对患者而言实现了新抗体-药物偶联物(ADC)治疗的可及性。据悉,维恩妥尤单抗是全球首个靶向Nectin-4的ADC。国内适应症的获批,拓展了泌尿肿瘤临床医生的用药可及性,丰富了治疗手段。
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