转自:国家药监局网站
奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司报告,由于V2.0.0.2870版本软件问题,生产商奥森多临床诊断(英国)有限责任公司Ortho-Clinical Diagnostics对其生产的血型分析用柱凝集卡判读仪ORTHO Optix Reader(国械注进20233220357)主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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