8月19日,据国家医保局网站披露:近日,连续收到群众信访,反映上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称:心脉医疗)Castor胸主动脉覆膜支架及输送系统(以下简称:下称Castor支架)价格虚高问题。经初步核实并查询公开信息,心脉医疗Castor支架(200mm长度)出厂价格为5万元左右,经代理商供应医疗机构的价格超12万元,初步约谈后心脉医疗提出价格调整计划,但未改变价差显著超出必要范围等事实。
国家医保局要求心脉医疗说明四方面内容:
一是详细说明Castor支架的出厂价格、终端价格,以及研发投入、生产制造、期间费用等各项价格构成情况。
二是详细说明Castor支架近5年各年度销售量、销售金额,以及公司作为生产研发企业的实际利润等情况。
三是详细说明Castor支架出厂价格和终端价格之间价差的合理性、必要性,以及终端价格构成中所含全部销售费用的资金支出去向等情况。
四是正面回应Castor支架销售过程中是否存在通过代理商抬高挂网价格、实施不正当营销行为,进而增加患者和医保基金负担等问题。
20日,心脉医疗公告表示,公司及董事会对此高度关注,第一时间组织相关人员对该事项具体情况进行了核查。
心脉医疗称,在经营过程中,公司严格遵守医疗器械行业的各项法律、法规、规范性政策,高度关注产品定价合规性及患者利益。《问询函》提及的问题尚在进一步沟通及准备回复阶段。在2024年上半年,公司曾向国家医保局相关部门、相关地方医保局等进行过汇报和沟通,结合行业内同类产品的定价体系,对问询函相关问题进行了初步答复和解释,并承诺对Castor产品降价及初步的降幅,也表态未来愿在集采规则范围内进一步降价。
截至2024年3月底,心脉医疗Castor支架已累计覆盖国内超过1000家终端医院,高于其他产品的覆盖数量。在海外,心脉医疗销售覆盖超过30个国家,其中Castor支架累计进入16个国家,在新加坡及多个欧洲国家实现首例植入。
根据最新披露的信息,心脉医疗预计今年半年度实现营业收入7.77亿-8.08亿元,同比增加25%到30%。归母净利润为3.91亿-4.19亿元,同比增加40%到50%,其中,海外销售收入较去年同期增长超过65%。
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