海南葫芦娃药业集团股份有限公司关于全资子公司获得药品GMP符合性检查结果的公告|广西_新浪财经

　　证券代码：605199 证券简称：葫芦娃(15.790, -0.26, -1.62%) 公告编号：2024-045

　　海南葫芦娃药业集团股份有限公司

　　关于全资子公司获得药品GMP符合性

　　检查结果的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　海南葫芦娃药业集团股份有限公司全资子公司广西维威制药有限公司（以下简称“广西维威”）近日收到广西壮族自治区药品监督管理局下发的《药品GMP符合性检查结果通知单》。现将相关情况公告如下：

　　一、GMP符合性检查结果通知书相关信息

　　1.企业名称：广西维威制药有限公司

　　2.地址：南宁市防城港路10号、广西来宾市福兴路8号

　　3.检查范围：液体智能制造中心（口服液体制剂生产线）、2#常温仓库

　　4.检查时间：2024年6月25日至2024年6月28日

　　5.检查结论：符合《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》和《药品生产质量管理规范》（2010年修订）要求。

　　二、本次检查所涉生产设施及产品情况

　　本次通过GMP符合性检查为广西维威在“南宁市防城港路10号”地址核增的液体智能制造中心（口服液体制剂生产线）及2#常温仓库。在广西来宾市福兴路8号（中药前处理和提取车间）以及南宁市防城港路10号的液体智能制造中心（口服液体制剂生产线）生产强力枇杷露（国药准字Z45021573）、蛇胆川贝液（国药准字Z45021023）、养阴清肺膏（国药准字Z45021888）。在南宁市防城港路10号的液体智能制造中心（口服液体制剂生产线）生产布洛芬混悬液（国药准字H20243047）、地氯雷他定口服溶液（国药准字H20233983）。

　　本次GMP检查中，液体智能制造中心（口服液体制剂生产线）及2#常温仓库为广西维威募投项目“南宁生产基地二期项目”中的一部分。

　　三、对上市公司的影响及风险提示

　　本次通过GMP符合性检查表明广西维威的生产线符合GMP要求，有利于公司继续保证产品质量和持续稳定的生产能力，更好的满足市场需求，对公司未来发展产生积极作用。

　　由于医药产品的行业特点，各类产品的具体销售情况可能受到市场环境、行业政策等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　海南葫芦娃药业集团股份有限公司董事会

　　2024年8月6日

　　证券代码：605199 证券简称：葫芦娃公告编号：2024-046

　　海南葫芦娃药业集团股份有限公司

　　关于公司股东部分股份质押的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　重要内容提示:

　　● 浙江孚旺钜德健康发展有限公司（以下简称“孚旺钜德”）持有公司57,519,000股，占公司总股本14.38%，孚旺钜德持有公司股份累计质押数量（含本次）5,500,000股，占其持股9.56%。

　　一、上市公司股份质押

　　公司于2024年8月5日获悉股东孚旺钜德所持有本公司的部分股份被质押，具体情况如下。

　　1.本次股份质押基本情况

　　■

　　注：最终质押期限截止时间以孚旺钜德办理完成解除质押登记手续之日为准。

　　2.本次质押股份不存在被用作重大资产重组业绩补偿等事项的担保或其他保障用途。

　　3.股东累计质押股份情况

　　截至公告披露日，上述股东及其一致行动人累计质押股份情况如下：

　　■

　　特此公告。

　　海南葫芦娃药业集团股份有限公司董事会

　　2024年8月6日

　　证券代码：605199 证券简称：葫芦娃公告编号：2024-047

　　海南葫芦娃药业集团股份有限公司

　　关于全资子公司获得布洛芬混悬滴剂药品

　　注册证书的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　海南葫芦娃药业集团股份有限公司全资子公司广西维威制药有限公司（以下简称“广西维威”）近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于布洛芬混悬滴剂的《药品注册证书》。现将有关情况公告如下：

　　一、药品基本情况

　　药物名称：布洛芬混悬滴剂

　　剂型：口服混悬剂

　　注册分类：化学药品3类

　　规格：30ml：1.2g

　　上市许可持有人：广西维威制药有限公司

　　受理号：CYHS2200685

　　药品批准文号：国药准字H20244532

　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。同意本品按甲类非处方药管理。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。

　　二、药品研发及相关

　　布洛芬混悬滴剂用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

　　该药品按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批，批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　根据国家药监局网站数据查询，截至公告日，除公司外，国内还有上海强生制药有限公司、天大药业(珠海)有限公司、吉林益民堂制药有限公司共3家企业获批上市。混悬滴剂浓度均为 40mg/ml，美国已有 40mg/ml 规格的仿制混悬滴剂上市，欧洲与日本未见有混悬滴剂上市。

　　截至目前，公司对该产品已累计投入研发费用人民币878.89万元（未经审计）。

　　三、投资风险

　　公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。上述药品获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品线，对公司的发展起到积极作用。由于医药行业的特点，药品的前期研发以及产品从研制到投产的周期长、环节多，而且药品获得证书后生产和销售也容易受到国家政策、市场环境变化等影响，药品的销售业绩存在不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　海南葫芦娃药业集团股份有限公司董事会

　　2024年8月6日