每经记者 林姿辰 每经编辑 文多
8月6日,东北制药(SZ000597,股价4.42元,市值63.17亿元)股价收获涨停。消息面上,公司于5日盘后发布公告,称根据业务发展需要,公司于近日与张嵘签署了《股权收购框架协议》(简称《收购框架协议》),就公司拟收购北京鼎成肽源生物技术有限公司(以下简称鼎成肽源)70%股权的事项达成初步合作意向。
鼎成肽源已形成TCR-T和CAR-T细胞治疗产品完整的技术平台及产品转化体系,公司官网披露的肿瘤产品线有10条。其中,DCTY1102注射液有望成为全球第二款,国内第一款进入I期临床研究的靶向KRAS G12D的TCR-T细胞药物。
值得注意的是,创新药研发的后期资金投入较高,而这些产品目前均处于临床前阶段。8月6日下午,《每日经济新闻》记者致电东北制药,但截至发稿未获接听。
目标公司产品处于临床前阶段
公告显示,鼎成肽源成立于2014年,是一家专注于实体肿瘤细胞治疗产品的开发及转化的研发型企业,是北京市级企业科研机构,成立了免疫学博士后科研工作站,专业从事特异性细胞免疫治疗技术研究、产品开发和临床转化。
目前,鼎成肽源已形成TCR-T和CAR-T细胞治疗产品完整的技术平台及产品转化体系,针对胰腺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌和脑胶质瘤,开发了靶向KRAS突变、EGFRvⅢ、AFP和Claudin18.2等靶点的TCR-T、TCR蛋白药和创新型CAR-T等10余款细胞治疗产品。研发进展最快的两款产品分别是:拟用于治疗胶质母细胞瘤的CAR-T细胞产品——DCTY0801注射液,拟用于胰腺癌、结直肠癌等适应症的TCR-T细胞产品——DCTY1102注射液。
![鼎成肽源产品管线 图片来源:公司官网截图](http://n.sinaimg.cn/spider20240806/451/w1119h932/20240806/47a4-7cf7a3ac46471cb4b78efae3c8296002.jpg)
DCTY0801注射液已于2023年5月份获得美国食品药品监督管理局孤儿药资格认证,目前正在进行中美两地的IND(新药临床研究)申请;DCTY1102注射液的IND申请则于2024年5月23日获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。
根据公告,KRAS G12D突变在临床上具有重要意义,因为它是一种常见的癌症相关突变,其中包括但不限于胰腺癌(40%)、结直肠癌(30%)、非小细胞肺癌(13%)和卵巢癌(34%)。研究表明,携带KRAS G12D突变的患者通常预后差,并且对常规治疗方法(如放疗和化疗)具有抵抗。
目前,阿斯利康收购的Neogene Therapeutics公司研发的NT-112产品管线是全球首款获得临床试验许可的靶向KRAS G12D的TCR-T细胞药物。DCTY1102注射液有望成为全球第二款,国内第一款进入I期临床研究的靶向KRAS G12D的TCR-T细胞药物。
东北制药表示,公司本次收购鼎成肽源的控股权,有利于优化业务结构,快速切入特异性细胞免疫治疗技术研究、产品开发和临床应用,培育新的业务和盈利增长点,促进公司可持续发展,并为未来发展提供强大动力。
但值得注意的是,鼎成肽源目前所有产品均处于临床前阶段,此外,本次股权收购事项也尚存不确定性,最终交易价格尚需交易各方协商一致后确定。东北制药预计本次交易不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。
账面“不差钱”,但研发投入占比长期个位数
作为辽宁方大集团旗下上市公司,东北制药曾被誉为“中国化学制药工业的摇篮”。
在2021年、2022年,公司净利润两次同比上涨,截至2023年年底,东北制药的现金及现金等价物余额为27.67亿元,在医药行业内相对较高。
此外,公司曾因堆现金墙发年终奖而出圈,今年1月,东北制药实际控制人、辽宁方大集团董事局主席方威还宣布要给东北制药员工发放现金红包,在职员工每人10000元,退休员工每人2000元。
不过,尽管外界对公司的印象是“不差钱”,但东北制药的研发投入与同行相比却不算很多。Wind数据显示,2019年至2023年,公司只有2022年的研发费用突破了1亿元,且5年的研发费用占比仅为个位数,分别为0.78%、1%、1.02%、1.82%和1.18%。
从产品销售情况看,2023年,东北制药的原料、制剂和其他产品收入均同比下滑。此外,东北制药全年归母净利润微增2.34%,但营业收入同比下降6.42%,经营活动产生的现金流量净额同比下降47.07%。
在今年一季度,东北制药实现营业收入19.40亿元,归母净利润5763.39万元,分别同比下降17.58%和17.72%;经营活动产生的现金流量净额为9488.75万元,同比减少17.02%。资产负债率为66.48%。
因此,东北制药突然宣布收购细胞治疗企业,有着 “培育新的业务和盈利增长点”的预期。从股价反应看,市场对这次收购的期待值较高,但创新药研发的后期资金投入较高,鼎成肽源的产品目前均处于临床前阶段,当这些产品进入临床后期,东北制药能否与鼎成肽源达成有效“联动”?这可能是交易价格以外,另一个值得关注的问题。
封面图片来源:视觉中国
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