5天3板香雪制药：TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单并不代表能获批上市|注射液_新浪财经

香雪制药8月6日公告，公司股票交易价格于2024年8月2日、8月5日、8月6日连续三个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过30%，根据有关规定，属于股票交易异常波动的情形。同时，截至2024年8月6日，公司股票交易价格连续十个交易日（2024年7月24日至2024年8月6日）收盘价格涨幅偏离值累计达到100%以上，根据相关规定，属于股票交易严重异常波动的情况。

公司股价短期内大幅上涨，但公司基本面未发生重大变化，可能存在非理性炒作等情形，且可能存在股价大幅上涨后回落的风险。

公司于2024年7月30日披露了《关于TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单的公告》。公司子公司TAEST16001注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，并不代表能获批上市，也不会对公司2024年度业绩产生重大影响。TAEST16001注射液的研发具有高科技、高风险、高附加值的特点，研发周期长、投入大，研发过程中不可预测因素较多，且容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响。根据《药品注册管理办法》等法规的相关规定，新药注册一般需经过临床前基础工作、临床研究审批、生产审批等阶段，存在较大的不确定性，如果最终未能通过新药注册审批，致使研发失败，公司前期研发投入将无法回收。此外，如公司推出的新药产品不能适合市场需求或在市场推广方面出现较大阻碍，无法实现产品规模化生产销售，则将对公司盈利水平和未来发展产生不利的影响。