大熊生物头孢地嗪钠被取消集中采购中选资格|中国消费者_新浪财经

转自：中国消费者报

中国消费者报北京讯（记者孟刚）7月18日，在国家药品监督管理局要求暂停进口、销售和使用大熊生物的头孢地嗪钠后，国家医保局宣布取消其国家药品集中采购中选资格，并暂停该企业国家药品集中采购申报资格。

涉事的韩国大熊生物品牌LOGO。

国家药监局7月18日发布公告，按照2024年度药品境外检查计划，国家药监局拟组织对韩国大熊生物注射用头孢地嗪钠（英文名：Cefodizime Sodium for Injection；注册证号：国药准字HJ20160445、国药准字HJ20160446；生产地址：244, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do,Korea）开展境外生产现场动态检查。近期，该企业书面表示不能按照要求接受现场动态检查，上述行为违反《药品管理法》《药品医疗器械境外检查管理规定》，药品检查机构对该项检查判定为“不符合要求”。依据有关规定，国家药监局决定，自即日起，暂停进口、销售和使用大熊生物注射用头孢地嗪钠。各口岸所在地药品监督管理部门暂停发放该产品的进口通关单。

国家药监局公告发布后，国家联采办发布了《关于取消DAEWOONG BIO INC.注射用头孢地嗪钠中选资格并将该企业列入违规名单的公告》。

公告显示，经国家组织药品联合采购办公室相关成员单位集体审议，该企业违背在申报材料中作出的承诺，违反《全国药品集中采购文件（GY-YD2023-1）》有关条款，联合采购办公室决定取消大熊生物的注射用头孢地嗪钠中选资格，同时将该企业列入“违规名单”，暂停该企业自2024年7月18日至2026年1月17日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。

同时，国家联采办要求，由大熊生物作为注射用头孢地嗪钠主供企业的省份，应按照《全国药品集中采购文件（GY-YD2023-1）》相关条款启动替补程序，由备供企业替补成为主供企业，并按其中选价格供应；当备供企业不能满足供应需求时，由所在省份启动增补备供企业供应流程。

资料显示，大熊生物的注射用头孢地嗪钠（0.5克×10瓶/盒）是第8批国家药品集中采购的中选药品，中标价为41.20元，是 5家中选企业中价格最高的，中选供应的省份包括山西、吉林、福建、湖北、广西、宁夏6地，执标时间自2023年7月开始。