睿昂基因四高管涉嫌非法经营被查，可能是什么原因？

专题：涉非法经营！睿昂基因多位高层被“一窝端”

界面新闻记者 | 黄华

界面新闻编辑 | 谢欣

7月22日晚，A股上市公司睿昂基因公告称，近日知悉实控人、董事长兼总经理、核心技术人员熊慧，实控人、董事兼副总经理熊钧，副总经理薛愉玮，前述三人因涉嫌非法经营被公安机关采取指定居所监视居住措施，另外，副总经理何俊彦因涉嫌非法经营被公安机关采取刑事拘留措施，相关事项尚待进一步调查。

同一时间，睿昂基因也表示，目前，该公司日常经营运作正常，公司将持续关注前述事项进展，并严格按照有关法律、法规要求，及时履行信披义务。

尽管如此，7月23日，在熊慧、熊钧、薛愉玮、何俊彦四名高管均涉嫌非法经营的消息影响下，睿昂基因低开。截至午市收盘，该公司报收14.98元/股，跌19.98%，最新市值为8.37亿元。

包括实控人在内的四名高管涉事

睿昂基因是一家体外诊断公司。据企业年报介绍，其主营业务为体外诊断产品，同时包括检测仪器及检测试剂，主要为血液病（白血病、淋巴瘤）、实体瘤（肺癌、结直肠癌、黑色素瘤等）和传染病（乙型肝炎、风疹、单纯疱疹等）患者提供基因及抗原的精准检测，为疾病诊断、风险评估、疾病分型、靶向药物选择和疗效监测等个体化治疗方案的制定提供依据。

通俗理解就是，在售卖检测产品及服务的表象下，睿昂基因是一家做着决定肿瘤患者用何种药物生意的公司。

睿昂基因的学术和产业优势和其管理团队不无关系，其中，企业实控人熊慧是关键人物。另外，熊慧与熊钧是姐弟关系，他们都是企业元老。目前，此二人也都涉嫌非法经营而被监视居住。

据睿昂基因招股书，熊慧生于1972年，上海交通大学医学院内科学硕士毕业，后来获得复旦大学微生物学博士学位，之后又赶赴美国开展博士后研究；她先后师从国内分子生物学家陈竺院士、细胞遗传学家陈赛娟院士和微生物学家赵国屏院士。

另外，在1999年7月至2002年4月，熊慧任上海第二医科大学附属瑞金医院上海血液学研究所助理研究员；2005年12月至2011年12月，兼任国家人类基因组南方研究中心疾病与健康省部共建重点实验室副研究员；2010年起，先后创立源奇生物、睿昂有限。

和姐姐熊慧拥有丰富的科研经历不同，熊钧从前是上海市建筑装饰工程有限公司设计师。后来在2012年11月至2016年1月任源奇生物副总经理，此后又在苏州云泰任执行董事兼总经理。苏州云泰也是睿昂基因重要的子公司之一。

和熊慧、熊钧的“元老”身份不同，薛愉玮、何俊彦是近年才与睿昂基因有交集。

2023年6月，薛愉玮被聘任为睿昂基因副经理。在加入睿昂基因之前，薛愉玮当过医生和多家外资企业的医药代表。并且，他的职业履历直接涉猎外企在华的肿瘤伴随诊断、肺癌检/创新业务。

据企业公告，和监视居住不同，另一人何俊彦因涉嫌非法经营，直接被公安机关采取刑事拘留措施。

何俊彦的履历显示，他也是医生出身，后来在外企负责销售和市场工作。2019年6月至今，他负责武汉思泰得、北京思泰得及上海思泰得筹建、日常管理及实验室项目推广销售工作，2019年9月至今任武汉思泰得监事，2020年4月至今任上海思泰得执行董事兼总经理，2020年6月至今任北京思泰得监事。

值得注意的是，思泰得生物是一家对睿昂基因开拓业务有不小帮助的公司。具体而言，在收购思泰得生物之前，睿昂基因不具备医疗机构执业许可证，无法向其客户提供医疗检测服务，只能从事科研检测服务。

但在产业方向上，近年来，分子诊断等精准医疗服务在全国范围内逐步实现下沉，各级医院逐步采纳医疗检测服务的方式向患者推广此业务。于是，睿昂基因于2019年取得思泰得生物15%的股权，并于2020年进一步取得了思泰得生物51%的控股权。这也进一步帮助睿昂基因打开了医疗市场的大门。

2020年-2022年，睿昂基因的营业收入从2亿元拓展至4亿元。2023年4月起，何俊彦担任睿昂基因副总经理。

或与篡改检测报告骗保有关？

在中国，基于庞大的人口基数，国内新发癌症病例数常年全球第一，这也造就了国内广阔的肿瘤诊断和治疗市场。近年，开发和推广靶向药物是不少制药企业的重点业务方向。并且，在不少靶向药物的使用中，均需要开展相关基因检测。由此，睿昂基因一类的公司实则承担着为制药企业找到合适的患者这一工作。而在这个过程里，医疗机构提供了患者。

公告中并未披露此次上述人员涉嫌非法经营具体是什么事件，而从睿昂基因的获批产品情况来看，该公司拥有非常多的首款获批产品、独家获批产品，是一家在肿瘤领域积淀深厚的公司，尤其是血液瘤。

例如，睿昂基因的白血病相关融合基因检测试剂盒，是国内首款获得国家药监局认证的用于白血病的分子诊断产品，它的获批时间是2012年9月。该产品在此后6年的时间里都是独家产品，直至致善生物在2018年获得该领域的第二张注册证。

据企业年报，得益于前述产品的“第一证”优势，睿昂基因在白血病融合基因检测市场占据了三分之二以上的份额。而在2022年3月，该公司的白血病相关15种融合基因检测试剂盒（荧光RT-PCR法）（商品名：佰睿达）获批。这一产品的优势在于，它所覆盖的融合基因数超过同类获批产品5倍，也是国内获批上市的白血病检测试剂盒中覆盖融合基因种类最多产品。这也能帮助该公司继续在白血病分子诊断行业领跑。

据睿昂基因2023年度年报，上海交通大学医学院附属瑞金医院、南方医科大学南方医院、河南省人民医院是企业的重要客户，在2023年内，企业和前述医疗机构之间产生的销售额为941.95万元、776.65万元、726.81万元。

而如果按照产品销售累计，2023年内，睿昂基因的白血病分子检测试剂盒收入达到1.43亿元，同比上升11.88%，依旧是其核心业务。同一时期，该公司的淋巴瘤重排试剂盒产品实现收入3257.25万元、常规检测业务实现营业收入1781.94万元。

睿昂基因血液肿瘤产品线的分子诊断业务优势早在其上市之际就有显露。据企业招股书，2017年至2019年，公司实现营收分别为1.72亿元、2.24亿元、2.55亿元，同一时期，其血液病的营收为7128.99万元、1.03亿元、1.36亿元，规模优势明显。2021年5月17日，睿昂基因于科创板上市。

另在上市之前，睿昂基因就与全国超150家三甲医院保持合作关系。其中，知名医院还包括：四川大学华西医院、北京协和医院、苏州大学附属第一医院、中国医学科学院血液病医院等等。

而单从业务上看，近年制药行业就出现过篡改肿瘤患者基因检测结果骗取医保基金的诈骗事件，此次上述人员被查或许也是因为存在类似事件。

而在今年3月，最高人民法院、最高人民检察院和公安部印发《关于办理医保骗保刑事案件若干问题的指导意见》，同日，最高人民检察院还公示了8起依法惩治医保骗保犯罪典型案例。其中，医药公司医药代表篡改患者检测报告骗取医保基金也被纳入到此次公布的8起典型案件中。

具体而言，被告人高某系某医药科技公司医药代表，负责推销公司用于治疗肺癌患者的药品，每销售一盒，提成200元至300元。2018年10月，该药纳入国家医保目录，医保报销的条件是相关基因检测结果为阳性。

患者李某诊断为肺癌，手术后自费购买该药。2020年7月，高某找到李某，联系检测机构为李某做基因检测，检测结果为阴性。2020年8月至2021年2月，高某明知国家肺癌用药政策，在北京朝阳中西医结合急诊抢救医院等地，以编造患者基因检测阳性结果的方式，使患者通过医保报销开药，造成医保基金支出8万余元。

随后，北京市朝阳区人民法院经审理认为，高某虚构基因检测结果，骗取医保基金，数额较大，其行为已构成诈骗罪。高某如实供述所犯罪行，认罪认罚，全额退赔，依法可从轻处罚。据此，依法认定高某犯诈骗罪，判处有期徒刑9个月，并处罚金人民币1万元。判决已生效。

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