CDE发布《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》

CDE发布《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》
2024年07月18日 09:00 媒体滚动

  7月17日,国家药监局药审中心网站发布《关于发布〈胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则〉的通告》,全文如下。

国家药监局药审中心关于发布《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》的通告

(2024年第37号)

  为规范和指导胃食管反流病治疗药物临床试验,提供可参考的技术规范,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

  特此通告。

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