海南葫芦娃药业集团股份有限公司 关于奥美拉唑肠溶胶囊通过仿制药一致性评价的公告

海南葫芦娃药业集团股份有限公司 关于奥美拉唑肠溶胶囊通过仿制药一致性评价的公告
2024年07月13日 00:00 中国证券报-中证网

  证券代码:605199    证券简称:葫芦娃(15.790, -0.26, -1.62%)    公告编号:2024-041

  海南葫芦娃药业集团股份有限公司

  关于奥美拉唑肠溶胶囊通过仿制药一致性评价的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

  海南葫芦娃药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于奥美拉唑肠溶胶囊(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将有关情况公告如下:

  一、药品基本情况

  (一)药物名称:奥美拉唑肠溶胶囊

  剂型:胶囊剂

  注册分类:化学药品

  规格:20mg

  受理号:CYHB2350718

  药品生产企业:海南葫芦娃药业集团股份有限公司

  原药品批准文号:国药准字H20046272

  审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的规定,经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  二、药品研发及相关

  奥美拉唑肠溶胶囊纳入国家基药目录,国家医保目录和省级医保目录品种,适用于反流性食管炎、十二指肠溃疡、胃溃疡、非甾体类抗炎药相关的胃十二指肠溃疡或糜烂、酸相关性消化不良症状、卓-艾综合征。

  截至本公告披露日,除了本公司外,该20mg规格的奥美拉唑肠溶胶囊有浙江金华康恩贝(4.370, -0.03, -0.68%)生物制药有限公司、海南三叶制药厂有限公司以及石药集团欧意药业有限公司等企业通过国家药监局一致性评价。公司对该药品已累计投入研发费用为1,252.34万元人民币(未经审计)。

  三、对公司的影响及投资风险

  根据国家相关政策规定,对于通过仿制药一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。同品种药品通过仿制药一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过仿制药一致性评价的品种。

  公司奥美拉唑肠溶胶囊通过仿制药注射剂一致性评价,有利于提升该药品的市场竞争力,对该药品的市场销售产生积极影响,同时也为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。由于药品销售容易受国家政策、市场环境等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

  特此公告。

  海南葫芦娃药业集团股份有限公司董事会

  2024年7月12日

  证券代码:605199            证券简称:葫芦娃          公告编号:2024-040

  海南葫芦娃药业集团股份有限公司

  关于实际控制人股份质押到期后继续质押的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

  重要内容提示:

  ●  海南葫芦娃药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)实际控制人之一汤旭东先生直接持有公司10,956,000股,占公司总股本的2.74%;汤旭东先生通过控股股东海南葫芦娃投资发展有限公司间接持有公司16.70%的股份,通过杭州中嘉瑞管理合伙企业(有限合伙)间接持有公司5.51%的股份。

  ●  本次质押到期后办理继续质押10,956,000股,汤旭东先生及其一致行动人累计质押股份数量81,986,000股,占汤旭东先生及其一致行动人合计持股数量的26.73%,占公司总股本20.49%。

  一、上市公司股份质押

  公司近日收到实际控制人之一汤旭东先生的通知,获悉其将所持有本公司的股份质押给华西证券(8.370, -0.08, -0.95%)股份有限公司到期后办理了继续质押手续,具体事项如下:

  1.本次股份质押基本情况

  ■

  注:最终质押期限截止时间以汤旭东先生办理完成解除质押登记手续之日为准

  2.本次股份质押用途为补充流动资金,不存在用作重大资产重组业绩补偿等事项的担保或其他保障。

  3.股东累计质押股份情况

  截至公告披露日,上述股东及其一致行动人累计质押股份情况如下:

  ■

  特此公告。

  海南葫芦娃药业集团股份有限公司董事会

  2024年7月12日

海量资讯、精准解读,尽在新浪财经APP
海南省 葫芦娃
0条评论|0人参与网友评论
最热评论

APP专享直播

开播时间 | 3-07 19:30
Manus一码难求!真需求 or 假狂欢?
开播时间 | 3-07 19:00
前海开源杨德龙:市场反复中的谜团何解
开播时间 | 3-07 19:00
创金合信基金 小仙女、毛丁丁:AI加持,医药拐点已至?
开播时间 | 3-07 16:00
光大证券李泉:AI智能体Manus刷屏,2025年将迎AI应用爆发期
开播时间 | 3-07 16:00
易方达基金:财经E+N
开播时间 | 3-07 15:30
融通基金:2025投资展望,把握医药+消费投资机会
开播时间 | 3-07 15:20
连麦光大期货:铜、豆粕、苯乙烯
开播时间 | 3-07 15:00
「女神节特别策划」富国基金哈哈姐:蛇年如何投资理财?
开播时间 | 3-07 15:00
「女神节特别策划」上银基金陈芳菲、基金博主二马:2025蛇年债市机会解析
开播时间 | 3-07 15:00
「女神节特别策划」国联基金裴慧宇:蛇年消费行业如何投?
开播时间 | 3-07 19:30
Manus一码难求!真需求 or 假狂欢?
开播时间 | 3-07 19:00
前海开源杨德龙:市场反复中的谜团何解
开播时间 | 3-07 19:00
创金合信基金 小仙女、毛丁丁:AI加持,医药拐点已至?
开播时间 | 3-07 16:00
光大证券李泉:AI智能体Manus刷屏,2025年将迎AI应用爆发期
开播时间 | 3-07 16:00
易方达基金:财经E+N
开播时间 | 3-07 15:30
融通基金:2025投资展望,把握医药+消费投资机会
开播时间 | 3-07 15:20
连麦光大期货:铜、豆粕、苯乙烯
开播时间 | 3-07 15:00
「女神节特别策划」富国基金哈哈姐:蛇年如何投资理财?
开播时间 | 3-07 15:00
「女神节特别策划」上银基金陈芳菲、基金博主二马:2025蛇年债市机会解析
开播时间 | 3-07 15:00
「女神节特别策划」国联基金裴慧宇:蛇年消费行业如何投?
上一页下一页
1/10

热门推荐

国家卫健委主任雷海潮:今年将发放育儿补贴 有关操作方案正在起草 收起
国家卫健委主任雷海潮:今年将发放育儿补贴 有关操作方案正在起草

国家卫健委主任雷海潮:今年将发放育儿补贴 有关操作方案正在起草

  • 2025年03月07日
  • 05:25
  • APP专享
  • 扒圈小记
  • 6,684
APP专享
刘国梁呼吁严惩畸形饭圈文化

刘国梁呼吁严惩畸形饭圈文化

  • 2025年03月07日
  • 04:56
  • APP专享
  • 扒圈小记
  • 3,610
APP专享
韩国首尔中央地方法院批准尹锡悦提出的拘留取消申请

韩国首尔中央地方法院批准尹锡悦提出的拘留取消申请

  • 2025年03月07日
  • 05:06
  • APP专享
  • 北京时间
  • 2,186
APP专享
新浪财经公众号
新浪财经公众号

24小时滚动播报最新的财经资讯和视频,更多粉丝福利扫描二维码关注(sinafinance)

股市直播

  • 图文直播间
  • 视频直播间
更多>
股票简称 最新价 涨跌幅
以下为热门股票
三峡能源 4.18 -0.48%
京东方A 4.42 -0.67%
TCL科技 4.77 -0.83%
中远海控 13.74 -0.22%
格力电器 41.86 -0.59%

7X24小时

  • 07-23 博实结 301608 --
  • 07-22 力聚热能 603391 --
  • 07-15 绿联科技 301606 21.21
  • 07-11 科力装备 301552 30
  • 07-01 乔锋智能 301603 26.5
  • 新浪首页 语音播报 相关新闻 返回顶部
    关闭
    关闭