南京健友生化制药股份有限公司 关于获得国家药品监督管理局 盐酸帕洛诺司琼注射液药品注册批件的公告

　　证券代码：603707         证券简称：健友股份(14.000, -0.38, -2.64%)        公告编号：2024-054

　　债券代码：113579         债券简称：健友转债(112.404, -1.20, -1.05%)

　　南京健友生化制药股份有限公司

　　关于获得国家药品监督管理局

　　盐酸帕洛诺司琼注射液药品注册批件的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　南京健友生化制药股份有限公司（以下简称“健友股份”或“公司”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“NMPA”）签发的盐酸帕洛诺司琼注射液，5ml：0.25mg（按C??H??N?O计）规格的药品注册证书（药品批准文号为国药准字H20244019），现将相关情况公告如下：

　　一、药品的基本情况

　　（一）药品名称：盐酸帕洛诺司琼注射液

　　（二）适 应 症：

　　1、本品适用于成人：预防高度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐；预防中度致吐化疗引起的急性和延迟性恶心、呕吐。

　　2、本品适用于1个月至17岁以下儿童患者：预防化疗（包括高度致吐化疗）引起的急性恶心、呕吐。

　　（三）剂    型：注射剂

　　（四）规    格：5ml：0.25mg（按C??H??N?O计）

　　（五）药品批准文号：国药准字H20244019

　　（六）申 请 人：南京健友生化制药股份有限公司

　　二、药品其他相关情况

　　公司于2024年06月25日获得NMPA通知，公司注册申报的盐酸帕洛诺司琼注射液，5ml：0.25mg（按C??H??N?O计的化学药品4类上市许可申请获得批准。

　　原研药品参比制剂盐酸帕洛诺司琼注射液（商品名Aloxi；规格: 5ml：0.25mg)于2005年3月在欧盟上市，持证商Helsinn Birex Phammaceuticals Ltd。

　　经查询，目前国内包括进口药品1家（Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.）及其他包括四川科伦、正大天晴药业集团、先声药业、江苏恒瑞医药(44.350, -0.50, -1.11%)、齐鲁制药（海南）、江苏奥赛康(16.530, -0.49, -2.88%)等多家国产盐酸帕洛诺司琼注射液5ml：0.25mg上市。

　　截至目前，公司在盐酸帕洛诺司琼注射液研发项目上已投入研发费用约人民币1954.9万元。

　　三、对公司的影响

　　新批准产品近期将安排在国内上市销售，有望对公司经营业绩产生积极影响。

　　四、风险提示

　　公司高度重视药品研发，严格控制药品研发、生产、销售环节的质量和安全。但产品的生产和销售容易受国家政策、市场环境等不确定因素的影响，有可能存在销售不达预期等情况。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　南京健友生化制药股份有限公司董事会

　　2024年06月26日

　　股票代码：603707 股票简称：健友股份 公告编号：2024-053

　　债券代码：113579    债券简称：健友转债

　　南京健友生化制药股份有限公司

　　关于“健友转债”可选择回售结果的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　重要内容提示：

　　●  回售期间：2024年6月17日至2024年6月21日

　　●  回售有效申报数量：70张

　　●  回售金额：7018.9元（含当期应计利息、含税）

　　●  回售资金发放日：2024年6月26日

　　一、本次可转债回售的公告情况

　　南京健友生化制药股份有限公司（以下简称“公司”）于2024年6月7日披露了《南京健友生化制药股份有限公司关于“健友转债”可选择回售的公告》（公告编号：2024-040），并分别于2024年6月12日、2024年6月13日、2024年6月14日、2024年6月17日、2024年6月18日、2024年6月19日、2024年6月20日、2024年6月21日披露了关于“健友转债”可选择回售的提示性公告（公告编号分别为2024-041、2024-042、2024-043、2024-044、2024-045、2024-046、2024-048、2024-049）。具体内容详见上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）及刊登在《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》的相关公告。

　　本次回售的转债代码为“113579”，回售价格为100.27元人民币/张（含当期应计利息、含税）。“健友转债”的回售申报期为2024年6月17日至2024年6月21日，回售申报已于2024年6月21日上海证券交易所收市后结束。

　　二、本次可转债回售结果和本次回售对公司的影响

　　（一）回售结果

　　“健友转债”的回售申报期为 2024年6月17日至2024年6月21日，回售价格为 100.27元/张（含当期应计利息、含税）。根据中国证券登记结算有限责任公司上海分公司提供的数据，本次“健友转债”回售申报期内，回售的有效申报数量为70张，回售金额为7018.9元（含当期应计利息、含税）。公司已根据回售的有效申报数量将回售资金足额划至中国证券登记结算有限责任公司上海分公司指定账户，按照中国证券登记结算有限责任公司上海分公司的有关业务规则，回售资金发放日为2024年6月26日。

　　（二）回售的影响

　　本次“健友转债”回售金额较小，不会对公司现金流、资产状况、股本情况等方面产生重大影响。

　　三、本次可转债回售的后续事项

　　根据相关规定，未回售的“健友转债”将继续在上海证券交易所交易。

　　特此公告

　　南京健友生化制药股份有限公司董事会

　　2024年6月26日

　　报备文件：

　　中国证券登记结算有限责任公司上海分公司提供的回售结果证明

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