浙江东亚药业股份有限公司 关于全资子公司头孢克洛原料药(酶法)获得韩国原料 药品注册证书的公告

浙江东亚药业股份有限公司 关于全资子公司头孢克洛原料药(酶法)获得韩国原料 药品注册证书的公告
2024年06月08日 00:00 中国证券报-中证网

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

  近日,浙江东亚药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司浙江东邦药业有限公司收到韩国食品药品监督管理局(韩国MFDS)原料药品注册证书,现就相关情况公告如下:

  一、证书基本信息

  制造企业名称:浙江东邦药业有限公司

  企业地址:中国浙江省台州市临海市杜桥镇医化园区

  产品名称:头孢克洛

  DMF注册号:20091125-20-A-229-14(A)

  发证机构:韩国食品药品监督管理局(韩国MFDS)

  二、药品的相关情况

  头孢克洛为第二代头孢类抗菌药物,可用于治疗敏感菌引起的多种呼吸道感染、泌尿道感染、耳鼻科感染和皮肤及软组织感染等。

  据广州标点统计,2021年我国头孢克洛制剂市场销售额约为26.41亿元。

  我国头孢克洛制剂市场前五厂家销售额(亿元)及成长性

  ■

  注:本表格合计数与各分项数直接相加之和可能在尾数上存在差异,系计算中四舍五入造成。

  数据来源:米内网

  三、对公司的影响及风险提示

  公司头孢克洛原料药(酶法)获得韩国原料药品注册证书,标志着公司头孢克洛原料药(酶法)获得了在韩国的准入资格,将对公司拓展韩国的医药市场带来积极的影响,从而促进公司头孢克洛原料药(酶法)在其他海外市场的销售。公司头孢克洛原料药采用生物酶法的生产工艺更具环保、安全,能够有效提升生产流程安全性,同时降低了公司的环保成本,对于期间管理成本有良好改善作用。

  由于医药行业的特点,药品的生产销售容易受到海外市场政策环境变化、汇率波动等因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

  特此公告。

  浙江东亚药业股份有限公司

  董事会

  2024年6月7日

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