● 本报记者 傅苏颖
近期,AI制药领域消息不断。日前AI制药公司晶泰科技通过了港交所上市聆讯。此前,AI药物公司英矽智能向港交所提交了上市申请。另外,仟源医药宣布与亿药科技共建AI制药技术合资公司,加速创新药物研发。
业内人士认为,我国在AI制药领域起步较晚。在政策支持下,近年来AI制药发展迅速,市场空间逐步打开。随着技术进步,AI在制药领域的渗透率将不断提高,有望成为创新药研发主流方式。
应用场景不断拓宽
AI制药内涵丰富,涉及数字生物学、计算机药物发现、实验室自动化、AI辅助临床试验等。整体而言,AI技术在制药领域的应用价值主要体现在缩短试验周期、节省成本、促进新药物发现等。根据英伟达公开的资料,AI技术可使药物早期发现所需时间缩短至1/3,成本节省至1/200。
东吴证券认为,小分子药物发现从靶点确定开始,通过各类筛选技术找出一组能够和靶点相互作用的活性分子,然后对其结构修改使其PK/PD、毒理等性质能满足临床开发需求,最后经过临床前、临床试验验证。整个过程耗时长、花费高、失败率高。药物发现领域新技术不断涌现,如高通量筛选、虚拟筛选等。AI技术在药物研发过程中可以降低成本、缩短时间和提高成功率,应用前景广阔。
英矽智能联合首席执行官、首席科学官任峰对中国证券报记者表示,当前AI制药公司主要聚焦两个领域,一是与生物学相关的靶点识别和确认,二是化学领域的分子生成,并从小分子药物向多肽、抗体、CAR-T等多模态药物发现领域拓展。
东吴证券认为,除了新药早期发现,AI在新药研发其他环节也有应用场景,包括临床前阶段的药物生产工艺开发、制剂配方优化、有效性和安全性预测等,AI逐步应用到新药研发各个环节。
企业积极布局
目前,AI制药领域主要参与者包括大型药企、互联网头部企业以及AI制药初创企业等。其中,大型药企包括传统药企和CRO(合同研究组织)企业。大型药企以外资企业为主,通过自建研发团队、外部投资并购、与互联网企业或初创企业合作等方式拓展市场。互联网头部企业凭借技术优势,通过投资制药企业、研发建立相关平台、合作开发项目等途径发展业务。AI制药初创企业利用自身技术优势,切入制药环节,并与外部机构合作提供AI技术服务。
近期,相关上市公司在投资者互动平台上回应了业务进展情况。翰宇药业称,董事会审议通过相关议案,同意公司与中关村科学城管理委员会签署相关协议,在北京市海淀区设立翰宇药业北方总部,计划在多肽药物开发领域开展深入合作。公司将充分发挥北京市海淀区本土资源优势,导入多肽高端复杂制剂、AI辅助制药技术、合成生物多肽绿色制造等项目,加速开展新型多肽药物的研发。
信立泰表示,公司在创新药项目的早期开发中,探索AI辅助药物开发,并建立了专职的AI药物发现及开发团队。目前,公司的小核酸平台建设初见成效,已具备裸序列设计、修饰优化、递送系统改进等综合能力,并交付了4个先导化合物。
传统制药公司应用AI的兴趣日益浓厚。仟源医药公告称,公司与北京亿药科技有限公司(亿药科技)签署《设立合资公司合同》,将聚焦AI制药技术,开展创新药物的研发、产业化和商业化合作。公司将有效整合各方优势资源,开发出具有自主知识产权的创新药,推动公司由仿制药向创新药战略转型,实现产业升级,提高公司的核心竞争力和持续发展能力。
近年来,维亚生物、成都先导、合全药业等CRO企业与AI科技公司达成合作,涉及靶点研究和临床试验。太平洋证券认为,国内CRO企业与AI科技公司高频合作,反映出国内CRO巨头对AI技术在药物研发过程中降本增效作用的认可。通过这些合作,CRO企业可以在愈发激烈的竞争中保持成本和响应速度优势。对于以算法为核心优势的科技公司而言,亦是其技术验证与价值转化的绝佳机遇。
数据是关键
AI制药产业日益受到资本市场青睐,全球各大药厂和生物科技公司积极发展AI制药,行业渗透率有望快速提升。中商产业研究院发布的《2024-2029中国AI制药市场现状研究分析与发展前景预测报告》显示,预计到2026年全球AI制药市场规模将达到29.94亿美元。
近年来,我国发布一系列政策法规,旨在推动AI技术发展、加大创新药物研发投入和鼓励AI赋能医药研发。《“十四五”医药工业发展规划》提出,探索人工智能、云计算、大数据等技术在研发领域的应用,通过对生物学数据挖掘分析、模拟计算,提升新靶点和新药物的发现效率。中商产业研究院报告显示,截至2023年11月,中国AI制药公司已经超过90家,预计2024年中国AI制药市场规模将达到5.62亿元。
近年来,初创企业持续进入AI制药领域,行业竞争激烈。大型药企和互联网头部企业在选择合作对象时,更注重AI制药初创企业的AI技术能力和自研管线的丰富程度,可以提供更全面新药研发解决方案的企业有更多机会脱颖而出。
数据、算力和算法成为影响AI制药行业发展的三大要素。华创证券认为,数据至关重要,AI+新药研发的发展依赖于数据,需要大量数据支撑训练和发展并验证算法,数据决定AI训练的效果。具体到单一疾病领域或单个靶点,当前可供使用的数据量有限。
为此,英矽智能、晶泰科技等企业建立了自动化实验室。“在AI制药领域,未来的竞争方向一定是数据。目前,AI制药行业处于优胜劣汰阶段,并出现大型制药公司并购AI制药公司的现象。”任峰表示。
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