证券代码：688488 证券简称：艾迪药业 公告编号：2024-024
江苏艾迪药业股份有限公司
关于签署日常经营相关协议暨关联交易的
公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
1．为满足人源蛋白在研项目后续研发需要，艾迪药业拟就向南京南大药业有限责任公司购买人源蛋白原料药、并向其销售人源蛋白粗品等原辅料包材签署相关协议，董事会授权管理层在不超过300万元人民币的额度范围内签署相关协议；授权期限自董事会通过之日起12个月内有效。
2．为推进人源蛋白海外市场布局，艾迪药业拟就委托南京南大药业有限责任公司生产尿激酶、乌司他丁等人源蛋白相关中间体或原料药事项签署相关协议，董事会授权管理层在不超过300万元人民币的额度范围内签署相关委托生产协议；授权期限自董事会通过之日起12个月内有效。
3．本次关联交易为公司日常关联交易，不涉及使用募集资金，以公司正常经营业务为基础，以市场价格为定价依据，不影响公司的独立性，不存在损害公司及股东利益的情形，公司不会因该关联交易对关联人形成较大的依赖。
4．本次关联交易事项已经第二届董事会第二十三次会议及第二届监事会第二十二次会议审议通过，关联董事回避表决，该事项无需提交公司股东大会审议。本次关联交易事项在董事会审议前已经全体独立董事一致同意。
一、日常关联交易基本情况
江苏艾迪药业股份有限公司（以下简称“公司”或“艾迪药业”）因经营发展需要，拟与南京南大药业有限责任公司（以下简称“南大药业”或“关联方”）签署人源蛋白粗品等原辅料包材销售及原料药采购协议，提请董事会授权管理层在不超过300万元人民币额度范围内签署相关协议；此外，公司拟就委托南大药业生产尿激酶、乌司他丁等人源蛋白相关中间体或原料药签订委托生产协议，提请董事会授权管理层在不超过300万元人民币额度范围内签署相关协议。
上述授权期限自董事会通过之日起12个月内有效，授权期内如交易额度超出，则根据超出金额重新履行相关审议程序及披露义务。自此次交易往前追溯12个月，公司（包含全资子公司、控股子公司）与南大药业签订关联交易合同或协议金额累计为0万元（已剔除经公司股东大会审议且对外披露部分的关联交易金额）。
本次交易构成日常关联交易，不构成重大资产重组。本次关联交易金额未达到公司最近一期经审计总资产或市值的1%，经公司董事会审议通过后生效，无需提交公司股东大会审议。
二、关联人基本情况和关联关系
（一）关联人的基本情况
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（二）与上市公司的关联关系
根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》的规定，南大药业系艾迪药业董事担任董监高的公司，也是公司联营企业，所以南大药业属于公司关联方。
（三）履约能力分析
上述关联方依法存续经营，前期合同往来执行情况良好，具备良好的履约能力。查询药融云生物医药数据库显示，南大药业注射用尿激酶产品2023年市占率约40%，保持国内领先。公司将就上述交易与相关方签署相关合同或协议并严格按照约定执行，双方履约具有法律保障。
三、日常关联交易主要内容
（一）关联交易主要内容
为满足公司人源蛋白领域在研项目的研发需求，鉴于《药品委托生产监督管理规定》第十二条规定“生物制品注射剂和原料药均不得委托生产”，而南大药业具备原料药GMP生产条件的车间，因此公司拟向南大药业供应人源蛋白粗品等原辅料包材，在南大药业生产临床批原料药，并拟向南大药业采购原料药用于后续制剂生产；双方将在300万元授权额度内签订采购及销售协议，以满足人源蛋白在研项目后续研发需要。
此外，公司为进一步推动人源蛋白业务向海外市场的推广及布局，拟委托南大药业生产尿激酶、乌司他丁等人源蛋白相关中间体或原料药，双方将在300万元授权额度内签订委托生产协议。
上述交易构成日常关联交易，不构成重大资产重组。上述关联交易金额未达到公司最近一期经审计总资产或市值的1%，经公司董事会审议通过后生效，无需提交公司股东大会审议。
（二）关联交易协议签署情况
本次公司签署日常经营相关协议暨关联交易事项经董事会审议通过后，公司（含子公司）将根据业务开展情况与关联方签订具体交易合同或协议。
四、日常关联交易目的和对上市公司的影响
（一）关联交易的必要性
公司与上述关联人的关联交易是为了满足公司日常业务发展需要，在公平的基础上根据市场公允价格进行的交易。在公司生产经营稳定发展的情况下，公司与上述关联人在一定时期内的关联交易将持续存在，符合公司和股东的利益。
（二）关联交易的公允性、合理性
上述关联交易遵循公开、公平、公正的原则，以市场公允价格为定价依据，为正常的持续性合作，不存在损害公司及全体股东利益，尤其是中小股东利益的情形，不会对公司经营产生不利影响。
（三）关联交易的持续性
随着公司与南大药业业务合作的持续开展，在商业交易必要性、合理性、公允性的基础上，且在人源蛋白业务稳定发展的情况下，公司与上述关联人之间的关联交易将持续存在。
（四）关联交易对公司的影响
上述关联方具备良好的履约能力，公司相对于关联人在业务、人员、财务、资产、机构等方面独立；本次关联交易为公司日常关联交易，不涉及使用募集资金，以公司正常经营业务为基础，以市场价格为定价依据，不影响公司的独立性，不存在损害公司及股东利益的情形；双方利用各自在人源蛋白领域内的优势进行合作，将有助于公司人源蛋白领域药物研发推进，同时也有利于人源蛋白产品在海外市场布局。
五、本次关联交易的审议程序
公司于2024年6月3日召开第二届董事会第二十三次会议及第二届监事会第二十二次会议，审议通过了《关于签署日常经营相关协议暨关联交易的议案》，批准公司董事会授权管理层与南大药业在不超过上述额度范围内签署相关协议，关联董事均回避表决，出席会议的非关联董事一致同意该议案，审议程序符合相关法律法规的规定；出席会议的监事一致同意该议案。
公司全体独立董事已召开专门会议，就该议案进行了事前审查，全体独立董事就该议案发表了明确同意的独立意见。独立董事认为：本次签署日常经营相关协议及关联交易事项系基于公司实际生产经营需要所发生的日常商业行为，以市场价格为基础，遵循公平合理的定价原则，未损害公司及子公司和股东的利益。该等关联交易不会对公司的独立运营、财务状况和经营成果产生不利影响。董事会在审议该议案时，关联董事予以回避表决，会议审议、表决程序符合有关法律法规的规定。因此，独立董事一致同意上述议案。
公司监事会就该事项形成了决议：本次公司签署日常经营相关协议暨关联交易事项是按照公平、公正、公开原则开展，不会损害公司和全体股东的利益，审议程序和表决程序符合《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》等法律法规以及《公司章程》的相关规定，同意通过此议案。
特此公告。
江苏艾迪药业股份有限公司董事会
2024年6月4日
证券代码：688488 证券简称：艾迪药业 公告编号：2024-025
江苏艾迪药业股份有限公司
第二届监事会第二十二次会议决议公告
本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
一、监事会会议召开情况
江苏艾迪药业股份有限公司（以下简称“公司”）第二届监事会第二十二次会议通知于2024年5月31日送达全体监事。会议于2024年6月3日在公司会议室召开。本次会议由公司监事会主席俞恒先生召集并主持，应到监事3人，实到监事3人。本次会议的召集和召开程序符合《中华人民共和国公司法》和《公司章程》等相关规定，会议形成的决议合法、有效。
二、监事会会议审议情况
与会监事就如下议案进行了审议，并表决通过以下事项：
1、审议通过《关于签署日常经营相关协议暨关联交易的议案》
公司监事会认为：本次公司签署日常经营相关协议暨关联交易事项是按照公平、公正、公开原则开展，不会损害公司和全体股东的利益，审议程序和表决程序符合《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》等法律法规以及《公司章程》的相关规定，同意通过此议案。
表决结果：同意票3票，占监事总数100%，反对票0票，占监事总数0%，弃权票0票，占监事总数0%。
特此公告。
江苏艾迪药业股份有限公司监事会
2024年6月4日
证券代码：688488 证券简称：艾迪药业 公告编号：2024-026
江苏艾迪药业股份有限公司
关于艾诺韦林原料药获得上市申请批准
通知书的自愿性披露公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
近日，江苏艾迪药业股份有限公司全资子公司扬州艾迪医药科技有限公司（以下统称“艾迪药业”或“公司”）收到国家药品监督管理局签发的“艾诺韦林”《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2024YS00494）。现就相关信息公告如下：
一、原料药基本信息
登记号：Y20230000625
化学原料药名称：艾诺韦林（Ainuovirine）
包装规格：25kg/袋，10kg/袋
申请事项：境内生产化学原料药上市申请
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》，经审查，本品符合仿制药审批的有关规定，批准生产本品
生产企业：扬州艾迪医药科技有限公司
生产地址：扬州高新技术产业开发区戚桥路6号
二、原料药的其他相关情况
艾诺韦林原料药对应的制剂为公司两款抗HIV领域创新药一一艾诺韦林片以及艾诺米替片，其中艾诺韦林片是中国首个批准上市的治疗HIV-1感染者的口服1类新药；艾诺米替片是在艾诺韦林片的基础上，加入两个核苷类逆转录酶抑制剂一一富马酸替诺福韦二吡呋酯和拉米夫定所组成的三联单片复方抗艾滋病1类新药。2023年12月，两款药物分别续约纳入及首次纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》。
三、对公司的影响及相关风险提示
公司化学原料药艾诺韦林获得《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，已批准在国内制剂中使用，后续可应用于艾诺韦林片以及艾诺米替片的制剂生产，将进一步保障原料药供应与质量，降低生产成本，丰富公司产品线，提升公司核心竞争力。药品销售易受到国家政策、市场环境等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
江苏艾迪药业股份有限公司董事会
2024年6月4日
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