多款国产疫苗降价:二价HPV疫苗跌破百元,国内厂商“出海”寻路

多款国产疫苗降价:二价HPV疫苗跌破百元,国内厂商“出海”寻路
2024年06月03日 09:59 财经网

随着二价HPV疫苗市场进入存量竞争阶段,国产HPV疫苗价格不断下探。近期,国产二价HPV疫苗跌破百元关口,相较上市初期降价约75%。在价格比拼下,尽管二价HPV疫苗“以价换量”未及预期,但万泰生物沃森生物都已积极备战九价HPV疫苗市场。

实际上,不仅是HPV疫苗,流感疫苗、水痘疫苗、破伤风疫苗等产品的供应价也有不同程度下调。由于疫苗产能提升、热门品种扎推,多款国产疫苗竞争加剧,或将面临“内卷”挑战。在价格战之外,开启全球化战略布局、推动旗下疫苗产品“出海”,成为国内厂商应对行业竞争、探寻增量空间的重要途径。

二价HPV疫苗价格再“跳水”,国内厂商备战九价赛道

近期,江苏、广东、海南等多地公布的二价HPV疫苗采购中标价格显示,国产二价HPV疫苗已跌破百元门槛。截至目前,我国共有2款国产二价HPV疫苗获批上市,分别是万泰生物的馨可宁(2019年12月获批)、万泰生物的沃泽惠(2022年3月获批)。

4月29日,广东省政府采购中心公布的2023年入学适龄女生HPV疫苗第二针采购项目结果显示,万泰生物二价HPV疫苗中标价为86元/支。而在2023年2月、2023年7月,同款疫苗的中标价格分别是329元、116元。

本月初,海南省疾病预防控制中心的2024年海南省适龄女生HPV疫苗采购项目显示,沃森生物二价HPV疫苗中标,价格为63元/支,刷新了二价HPV疫苗中标价格新低。

事实上,自万泰生物二价HPV疫苗上市以来,瞄准政府采购的商业化渠道,两款国产二价HPV疫苗的“价格战”就已经打响。同时,受到九价HPV疫苗扩龄、进口数量增加等因素影响,国内HPV疫苗的市场竞争更加激烈,二价HPV疫苗价格“一降再降”。相较于上市初期超300元的市场定价,当前国产二价HPV疫苗的价格降幅达到74%-80%。

当被投资者问及是否计划在政府惠民采购市场调整定价时,沃森生物5月17日回应称:“公司产品销售价格会结合市场需求、具体招标项目情况和市场竞争等情况综合确定,在参与市场竞争中公司还会综合考虑疫苗价值、宫颈癌疾病负担、疾病预防优先级别、研发费用等多重因素进行合理报价,以提高公司双价HPV疫苗的市场竞争力。”

根据中检院疫苗批签发数据显示,2024年一季度双价HPV疫苗批签发9批次,万泰生物批签发5次,同比下降96%,沃森生物批签发2次,同比下降88%。

对于二价HPV疫苗在国内的市场前景,5月28日,万泰生物表示,“二价HPV疫苗的国内市场销量随着九价HPV疫苗的扩龄及供应放量、其他HPV疫苗的上市,给公司带来很大压力和影响。但从市场潜力分析,9-45岁适龄女性仍有很高的存量市场;且公司二价HPV疫苗在其经济价值、保护效力还是预防HPV16型、18型引起的持续感染等方面有特定人群优势,公司根据竞争环境调整市场策略,走差异化优势,巩固市场占有率。”

价格激战下,虽然二价HPV疫苗“以价换量”不及预期,但万泰生物和沃森生物都已在九价HPV疫苗赛道蓄势待发。目前,国内九价HPV疫苗只有进口厂商默沙东独家获批。而万泰生物和沃森生物的九价HPV疫苗都处于临床3期,国产高价HPV疫苗的上市被认为是国内厂商的下一个增长点。

“九价HPV疫苗上市申报按计划推进中”,据万泰生物介绍,公司九价HPV疫苗的商业化规模生产工艺验证正在进行中。该疫苗生产线分两阶段建设6条原液生产线,目前已完成第一阶段2条原液生产线的建设,其余生产线建设按计划进行中。同时,公司九价HPV疫苗男性群体的临床试验也已在规划中。

沃森生物则表示,“公司九价HPV疫苗与同类疫苗免疫原性比较的Ⅲ期临床试验处于数据统计分析和撰写临床研究报告阶段,后续将按照法规要求及公司经营规划有序推进研发工作,目前暂不能预计上市时间。”

疫苗行业“内卷”加剧,国内厂商“出海”寻路

继二价HPV疫苗采购价大幅“跳水”后,国产四价流感疫苗的供应价也跌破百元。5月20日,江苏省公共资源交易中心发布《关于调整部分疫苗供应价格的通知》显示,国药集团下属的长春所、武汉所、上海所四价流感病毒裂解疫苗中标价格从128元/支降到88元/支,降幅超过30%。根据疫苗供应价格调整表,此次降价的还有上海所、长春所的水痘减毒活疫苗,武汉所的吸附破伤风疫苗等产品。

图片来源:江苏省公共资源交易中心图片来源:江苏省公共资源交易中心

目前,我国流感疫苗主要供应商包括华兰生物金迪克生物、科兴生物、长春所、武汉所和上海所等。从市场份额来看,在2023年中检院批签发的231批次四价流感疫苗中,华兰生物取得批签发共计88批次,其次为科兴、长春所、赛诺菲巴斯德等,批签发量分别为41批次、23批次、23批次。

华兰生物在2023年年报中直言,“公司的主要产品四价流感病毒裂解疫苗的竞争对手不断增多,竞争加剧可能导致销售费用增加,存在毛利率进一步下降的可能。”

对于国药集团率先对四价流感疫苗进行降价,5月30日,科兴表示,“中国疫苗市场包容性强、价格带覆盖广,企业的(降价)决策会有对产品的考量,这是一个企业战略问题。作为全人群保护疫苗,国内流感疫苗的整体接种率更值得关注。今年,公司计划扩大流感疫苗在老年群体中的接种宣传。目前公司也在积极关注全球的流感疫情发展格局。”

值得关注的是,随着国内疫苗厂商的产能供应持续增强,多款国产疫苗或将迎来价格“内卷”时代。在价格战之外,开启全球化战略布局、推动旗下疫苗“出海”,成为国内厂商应对行业竞争、探寻增量空间的必选项。

近日,据沃森生物披露,公司正在开展双价HPV疫苗的WHO预认证工作,并同步推进与部分国家的合作项目,力争早日实现该产品出口。公司13价肺炎结合疫苗的海外注册和出口工作也在不断提速,预计今年上半年摩洛哥能完成100万剂13价肺炎结合疫苗的发货,公司正与当地合作方共同努力,加快本地化生产工作的推进进度。

5月28日,万泰生物表示,公司2024年将围绕全球尚未将HPV疫苗纳入国家计划免疫规划的国家开展市场拓展和销售工作。公司二价HPV疫苗已在摩洛哥、尼泊尔、泰国、刚果(金)、柬埔寨、埃塞俄比亚、哈萨克斯坦、肯尼亚、布基纳法索等国家获得上市批件。

5月30日,科兴宣布其合资企业KeyVac已中标土耳其甲肝和水痘疫苗长期供应项目。据介绍,近年来科兴全面开启国际合作并加速国际化布局,目前中国拥有WHO预认证疫苗产品的企业共有7家,其中两家属于科兴旗下。

“近年来,免疫规划疫苗渗透率达到高位,一类苗市场逐渐萎缩。各家疫苗企业重点布局成人二类苗,产品管线趋于同质化,HPV疫苗、肺炎球菌结合疫苗等热门品种扎推。二类苗未来市场竞争格局预计趋于激烈”,中信建投研报指出,“我国疫苗体系与国际进一步接轨,产品出海未来有望加速。且未来国际化模式将趋于多元,从成品供应向本地化生产转移。”

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