三鑫医疗(300453.SZ):子公司质量管理体系中存在设计开发等方面缺陷,被暂停生产

三鑫医疗(300453.SZ):子公司质量管理体系中存在设计开发等方面缺陷,被暂停生产
2024年05月28日 11:17 界面新闻

2024年5月27日,三鑫医疗(300453.SZ)公告称,国家药监局近日组织检查组对控股子公司黑龙江鑫品晰进行了飞行检查,黑龙江鑫品晰质量管理体系中存在设计开发等方面缺陷,黑龙江省药监局拟对黑龙江鑫品晰采取责令暂停生产的紧急控制措施。

本次飞行检查要求停产整改的为血液透析浓缩液产品,黑龙江鑫品晰2023年度血液透析浓缩液营业收入为3170.96万元,占公司合并财务报表营业收入的比重为2.44%,该部分业务对公司整体经营业绩的影响较小。

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