本月以来，国内GLP-1领域进展不断。5月7日，先为达宣布将伊诺格鲁肽注射液授权给韩国制药公司HK inno.N，交易额5600万美元。5月16日，恒瑞宣布将GLP-1产品组合授权给美国Hercules公司，交易额超过60亿美元。上周，礼来GIP/GLP-1受体激动剂替尔泊肽在华获批上市，用于治疗2型糖尿病，国内GLP-1类药物市场再添重磅选手。
BD交易方面，除了恒瑞医药和先为达生物，实现国产GLP-1药物海外授权的还有诚益生物。去年年末，诚益生物以20亿美元将一款口服GLP-1R激动剂授权给阿斯利康。
药品审评方面，截至目前，已有多款GLP-1类药物在国内获批。国产GLP-1药物包括华东医药的生物类似药利拉鲁肽和仁会生物的创新药贝那鲁肽，两款药物均已获批降糖和减重两大适应症。诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的替尔泊肽则已在中国获批用于治疗2型糖尿病。
随着替尔泊肽在中国获批，全球GLP-1双雄在中国GLP-1市场的交锋也愈发白热化。在减重适应症方面，司美格鲁肽和替尔泊肽均尚在国内尚未获批。去年8月，礼来替尔泊肽注射液减重适应证的国内上市申请获得NMPA受理，尚在审评中。今年3月，诺和诺德称，预计司美格鲁肽减重适应症今年在中国获批。
根据一季报数据，全球GLP-1类药物的销售增长态势仍然可观。诺和诺德司美格鲁肽产品一季度销售额约61.32亿美元。其中，注射用降糖药Ozempic销售额增长43%；口服降糖产品Rybelsus销售额增长17%；减肥药Wegovy销售额翻倍增长。2024年一季度，礼来替尔泊肽实现销售额23.24亿美元，占总营收的比重约为26%。其中，降糖版Mounjaro销量上涨217%，减肥版Zepbound上市不足5个月，一季度销售额已达5.17亿美元。
国内市场方面，今年年初华东医药披露的调研报告记录显示，公司旗下的利拉鲁肽已在超过800家大型医院实现入院销售，预计到今年一季度末进院覆盖超过1000家。诺和诺德在财报中透露，其GLP-1产品一季度在中国的销售额增长4%，其诺和诺德在中国GLP-1药物治疗糖尿病的市场份额为78.2%，收入约2.04亿美元。
根据灼识咨询发布的《GLP-1药物报告》，国内GLP-1市场规模2030年有望突破330亿元，其中超重/肥胖适应症的市场规模有望达到173亿元，2型糖尿病市场规模有望达到155亿元。
另据 Insight 数据库显示，目前国内已有超过 112 款 GLP-1 类新药进入临床阶段。华东医药、恒瑞医药、联邦制药、石药集团等国产企业的参与布局数量处于领先地位。
（综合自国家药监局、企业公告、灼识咨询、Insight 数据库等）
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