上海创新药国际竞争力不断提升，向世界展示中国新质生产力创新成效|上海市_新浪财经

转自：上观新闻

生物医药产业是上海重点发展的三大先导产业之一，加快建设具有全球影响力的生物医药产业创新高地，是上海建设国际科技创新中心的重要内容。

日前，由上海市生物医药科技发展中心主办的2024上海国际生物技术与医药研讨会在浦东举行。本届大会主题为“强化生物医药原始创新、打造世界级产业集群”，来自全球的200余位中外各界院士专家、科研院所代表和生物医药企业代表齐聚一堂，共议生物医药科技与产业发展新趋势和新路径。

创新药呈现“三同”

国际竞争力不断提升

上海市药监局局长徐徕在会上介绍，2019年以来，上海一类国产创新药累计获批24个，位居全国前列。细胞和基因治疗的前沿技术研发聚集的优势也非常明显。同时，有两个动向值得行业关注：一是上海创新药在国际上的竞争力不断提升；二是一部分外资企业选择中国优先于全球上市产品。“行业也呈现出了同步研发、同步临床、同步注册，争取全球尽快上市的态势。”

作为中国现代医药产业的发祥地和中国生物医药产业的创新高地，1993年上海就率先将现代生物与医药产业列为重点发展的高新技术产业。历经30多年发展，如今上海正致力于加快形成世界级生物医药产业集群。

目前我国生物医药创新能力已经有了显著提升，一批上海创新药实现国内上市后正加快“出海”步伐。如，浦东“创新药”代表和黄医药正以“张江研发上海制造中国原创走向世界”发展战略，建立可持续发展业务道路，向世界展示中国新质生产力的创新成效。

最早得益于MAH（药品上市许可持有人）制度而“诞生”的呋喹替尼在去年成功于美国获批上市后持续发力海外市场。今年4月，欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会 (CHMP) 建议批准呋喹替尼用于治疗经治的成人转移性结直肠癌患者。“预计近几个月内就将在欧盟上市，同时也会在今年下半年在日本上市。”和黄医药资深副总裁崔昳昤表示。据悉，FRUZAQLA™(呋喹替尼美国商品名) 自2023年11月至2024年3月的市场销售额逾7000万美元，显示出了强劲的市场前景。

作为上海市战略性新兴产业重大项目，历时三年建设的和黄医药创新药生产基地去年底在浦东竣工投产。上海基地的建立大幅提升了和黄医药的产能，崔昳昤透露，随着新生产基地的竣工，原有在MAH制度下委托生产的药品也将逐步转移到新基地，“未来将有更多的产品生产地是上海浦东，来自浦东的创新药品将走向全球为更多患者服务。”

上海也正进一步完善生物医药产业全链条创新发展政策。上海市科委主任骆大进在会上介绍，上海已深入推进“研发+临床+制造+应用”的体系化加速。“要顺应科研范式变革，在前沿领域加快核心技术突破，增强创新策源能力，加快创新产品上市应用，全面提升生物医药产业发展能级。”

聚焦新赛道

用AI助力新药研发破局

中国生物技术发展中心副主任沈建忠指出，我国生物医药在原始创新能力有待提高，主要体现在基础研究和新药研发脱节，研发同质化程度高，缺乏颠覆性的前沿创新技术等方面。“这迫切要求我们从多维度、多层次、多角度推动创新。在当前信息技术、人工智能、基因编辑、测序技术和合成生物学等一系列新技术的快速发展，使得科学研究的范式也发生着变革，我们正在从依赖传统实验为主的科学范式转向人工智能为核心驱动的科学研究新范式。”

赛诺菲全球药政事务负责人、首席药政官Eddie Reilly在会上就分享了关于数字化对于生物医药行业发展的展望。他认为，数字化战略正在重塑医药健康行业，未来从药物研发到最终上市，不仅时间将大大缩短，成功率也会得到显著提升。

上海国际生物技术与医药研讨会至今已持续举办26届，上海市生物医药科技发展中心主任李积宗表示，本届大会更加聚焦细胞基因治疗、类器官、虚拟临床试验等新赛道，“技术重要，好的机制体制、融合创新的平台同样重要。希望通过本次大会形成融合转化的行业合力。”