财联社4月28日讯（编辑 金皓明）4月26日晚，科创板公司百利天恒-U发布2024年第一季度报告及2023年年报。公司在连续亏损3年后，在2024年第一季度一举扭亏为盈，实现50.05亿元净利润，同比去年同期增长3100%。公司表示，今年第一季度营业收入、净利润、总资产大幅增加，主要系收到百时美施贵宝（BMS）预付款所致。
此前百利天恒公告，2023年12月11日，公司全资子公司SystImmune与百时美施贵宝（简称“BMS”）就BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）项目达成独家许可与合作协议。该项合作协议由百利天恒全资子公司SystImmune与BMS达成，协议生效后，BMS将向SystImmune支付8亿美元的首付款和最高5亿美元的或有近期付款，在后续达成各项里程碑后，SystImmune还将获得最高71亿美元的额外付款。
综合来看，此次合作的潜在交易总额，最高可达84亿美元。2024年2月8日，合作协议已正式生效。截至2024年3月7日，公司已收到由BMS支付的8亿美元首付款（实际到账金额须扣除银行手续费），公司预计该款项将对2024年业绩产生积极影响。
我国创新药出海风头正劲，打开企业利润空间
根据医药魔方数据，2023年，国内共发生近70笔创新药License-out交易，已披露交易总金额超350亿美元，创历史新高。据不完全统计，2023年下半年，就有百济神州的替雷利珠单抗、君实生物的特瑞普利单抗、和黄医药的呋喹替尼、亿一生物的艾贝格司亭α注射液等4款国产创新药相继在欧美上市。其中，替雷利珠单抗是我国首个在海外上市的生物药，特瑞普利单抗是我国首个在美国上市的生物药。2024年，国产创新药出海的火热势头仍在延续。机构数据显示，2024年1月中国药企的license out（对外许可）交易共计18笔，较2023年1月的5笔增长260%。
平安证券研报指出，全球医药市场2023年整体规模为1.585万亿美元，中国医药市场2023年的规模为2391亿美元（以2023年人民币兑美元年平均汇率约1:7.08换算），2023年全球医药市场总体规模为中国市场规模的六倍以上。预计2030年，全球医药市场规模可达到2.091万亿美元，中国的市场规模可达到3707亿美元，全球医药市场规模仍为中国市场规模的五倍以上。出海可以让国产创新药找到更广阔的市场，提升总销售收入。
创新药行业扶持政策频出，行业发展“暖意融融”
今年3月“创新药”首次写入国务院政府工作报告之后，各地方政府对创新药的具体支持政策正在渐次推出。
4月7日，北京市医疗保障局等9部门制定了《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024）（征求意见稿）》，要求加强对医疗机构的评价和激励。4月7日，广州开发区管委会、广州市黄埔区政府发布实施《广州开发区（黄埔区）促进生物医药产业高质量发展办法》，要求对创新药、改良型新药和生物类似药，在国内临床试验研发费用投入1000万元以上的，根据其临床研发进度，分阶段最高按实际投入临床研发费用的40%给予资助：完成I、II、III期临床试验的，经认定，分别给予最高1000万元、2000万元、3000万元扶持，单个企业每年最高资助亿元。4月1日，《珠海市促进生物医药与健康产业高质量发展若干措施（征求意见稿）》也对外发布。文件提出，对创新药研发期间获得突破性疗法和附条件批准的，再给予100万元奖励。鼓励医疗机构牵头或参与临床试验，缩短创新药械研发周期。
产品销售放量叠加出海，这些创新药细分龙头实现高增长
除去上述提到的今年一季度实现盈利超50亿元的百利天恒-U外，多家创新药细分赛道龙头实现一季度净利润同比大幅增长。其中，艾力斯公告，公司核心产品甲磺酸伏美替尼片尼一线治疗适应症与二线治疗适应症顺利续约纳入国家医保目录，为公司 2024 年第一季度及至全年度的销售业绩奠定了良好基础，对公司未来长期经营发展具有重要影响。公司今年第一季度实现净利润3.06亿元，同比增长777.5%。受此消息刺激，该股4月26日强势报收涨停。早期产品开发方面，2024年3月，公司自主研发的具有全球知识产权的KRAS G12D选择性抑制剂——注射用AST2169脂质体I期临床研究获得药物临床试验批准。KRAS G12D突变是KRAS 突变的一种常见的亚型，存在于非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种类型癌症中。目前全球范围内尚无KRAS G12D抑制剂获批上市。
此外，国内老牌自免药物龙头三生国健在2024年第一季度实现净利润9111.91万亿，同比增171.88%。旗下三大主力药品中：益赛普国内收入同比增长25.72%，赛普汀收入同比增长60.14%，健尼哌收入同比增长90.75%。而公司在研管线也取得积极进展：抗IL-17A 人源化单克隆抗体(“608”)：中重度斑块状银屑病III 期临床研究2023 年Q4 已达到主要终点和关键次要终点，III期临床进行中。放射学阴性中轴型脊柱炎及强直性脊柱 炎项目均在II期受试者入组中。抗IL-5 人源化单克隆抗体注射液(“610”)：2023年Q4重度嗜酸性粒细胞哮喘患者的 临床II期研究达到临床主要终点，目前临床III期启动中。
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