证券时报网讯,减肥药概念25日盘中走势活跃,截至发稿,常山药业“20cm”涨停,博济医药涨近7%,科源制药、百花医药涨超5%,翰宇药业、昊帆生物涨超4%。
值得注意的是,常山药业强势涨停,公司昨日晚间公告,控股子公司常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司(以下简称“常山凯捷健”)于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,常山凯捷健提交的艾本那肽注射液药物上市许可申请获国家药监局受理。
据公告,艾本那肽是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA),是利用药物亲和力偶合物(DACTM)技术,将艾塞那肽进行化学修饰后,与重组人血白蛋白结合形成的一个全新的稳定化合物,每周注射一次。艾本那肽是常山凯捷健进行研发注册的1类创新药,用于治疗2型糖尿病。GLP⁃1RA通过激活胰高血糖素样肽-1(GLP⁃1)受体以葡萄糖浓度依赖的方式刺激胰岛素分泌和抑制胰高糖素分泌,同时增加肌肉和脂肪组织葡萄糖摄取,抑制肝脏葡萄糖的生成而发挥降糖作用,并可抑制胃排空,抑制食欲。
公司同时提示,此次控股子公司获得艾本那肽注射液药品注册上市许可受理通知书,对公司当期业绩不会产生重大影响,有利于推进该产品研发及上市进度,进一步提升公司的核心竞争力。
公司本次获得受理的艾本那肽注射液上市许可申请,适应症为治疗2型糖尿病,公司尚未开展艾本那肽针对肥胖或减重的临床试验。公司没有涉及减肥功效产品的收入。药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,药品研发到上市容易受到一些不确定性因素的影响。
校对:姚远
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