证券时报网讯,信立泰(002294)3月25日晚间披露年报,2023年实现营业收入33.65亿元,同比下降3.35%;净利润5.8亿元,同比下降8.95%;基本每股收益0.52元。公司拟每10股派发现金红利5元(含税)。
报告期内,公司积极参加国家药品集采,多个产品先后中标,为公司带来稳定的现金流和经营改善。其中,信立坦再次通过谈判纳入国家医保目录,价格略有下降。根据现行规则,本次谈判协议到期后,信立坦将会被列入医保药品常规目录乙类范围管理,暂执行现行支付标准,不再另行谈判。恩那罗于2023年6月获批上市,12月纳入医保目录,预计将为更多肾性贫血患者带来全新的用药选择,满足该领域未被满足的临床需求。
值得一提的是,信立泰有一系列不同作用机制的高血压创新产品处于研发各个阶段,其中3个正在上市审评,信立泰有望成为国内高血压领域新药最多的企业。
研发方面,报告期内,研发投入10.47亿元,占营收比重31.13%。公司优化研发流程,科学运用MIDD(模型引导的药物研发),提高临床研究效率;推动信息化平台建设,探索AIDD(AI辅助药物研发),助力新药研发。小核酸平台建设初见成效,已经具备裸序列设计、修饰优化、递送系统改进,体内外评价等综合能力,目前已交付4个先导化合物。
目前,公司多个产品处于NDA或III期临床阶段。SAL0107、SAL067(苯甲酸福格列汀)、S086(高血压适应症)、SAL0108均已申报NDA,正在CDE审核中。中美双报的创新生物药JK07(SAL007)已获批可以在美国开展II期临床试验(HFrEF和HFpEF适应症),将于2024年上半年正式启动II期临床患者入组,公司计划在美国、中国、加拿大等地开展国际多中心临床试验。
此外,在GLP-1靶点的研究方面,SAL0112项目继续开展糖尿病和肥胖适应症I期临床;该靶点其他新药正在早期开发中。
机构分析指出,信立泰从2023年开始就进入了创新产品密集收获期,陆续上市将持续增厚业绩。同时,多款在研药物研发进度有序推进,尤其公司在研药物涉及到心衰、降糖减重等领域,将为公司提供长期发展动力。
校对:刘榕枝
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