继大热的抗体偶联药物(ADC)以及“减肥神药”之称的胰高糖素样肽药物(GLP-1)之后,跨国药企巨头们的目光也瞄准了核药赛道。
当地时间3月19日,跨国药企巨头阿斯利康宣布,将收购一家名为Fusion Pharmaceuticals的公司,预计交易在今年第二季度完成,交易总额约24亿美元。被收购的公司专注于开发新一代放射性偶联药物( RDC),核心产品是一款处于二期临床开发阶段的FPI-2265,靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA),用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。
放射性药物又被称为核药,而RDC则是一类创新的放射性药物。不只是阿斯利康,诺华、拜耳、礼来、强生、百时美施贵宝(BMS)等知名跨国药企此前已通过多种方式加码核药赛道。
为何巨头都爱核药?
在众多疾病中,肿瘤几乎是每家跨国药企巨头管线都会涉足的领域,部分明星品种更是业绩的重要支撑。包括RDC药物在内的放射性药物在肿瘤治疗方面有自身特长。
阿斯利康在官宣上述收购的新闻稿中就提到,相比传统的放疗,RDC药物提供了更精准杀死癌细胞的机制,同时最大限度减少对健康细胞的毒性。此外,这类药物可以全身给药,使得能够用于治疗无法接受外照放射治疗的肿瘤类型,并靶向从主要肿瘤扩散到体内其他部位的癌细胞。
据沙利文《中国放射性药物产业现状与未来发展蓝皮书》(简称“蓝皮书”),RDC药物是一类创新性的放射性药物,具备诊断或治疗作用,可以高效精准作用于肿瘤部位,有着广阔的疾病诊疗前景。包括构建诊断治疗一体化,即相同的靶向配体和连接子可分别与用于治疗或用于诊断成像的核素相结合,每种治疗性药物可有对应诊断用药,患者在被诊断出疾病后,可使用相应的药物配合进行治疗,节约时间并提高效率。
在收购之前,早在2020年11月,阿斯利康就与Fusion达成合作,共同开发和商业化下一代α粒子靶向放射性疗法和癌症联合疗法的合作。多家跨国药企巨头们均重金布局核药赛道,2023年的多起收购案超10亿美元。
2023年12月,BMS宣布收购RayzeBio,获得该公司基于α核素的差异化放射性药物技术平台和多款在研创新产品,总价值约41亿美元。官方信息显示,RayzeBio管线中走在前面的是 RYZ101,通过向肿瘤输送合成放射性同位素锕-225,有望用于治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤,处于三期临床阶段。
2023年10月,礼来宣布以14亿美元收购Point Biopharma,后者的核心产品是放射性药物PNT2002;2023年9月,罗氏旗下基因泰克与PeptiDream达成一项超10亿美元合作协议,双方将发现和开发新型大环肽-放射性同位素(肽RI)偶联药物。
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全球范围来看,已经有多款RDC药物获批,并实现商业化的成功。拜耳旗下的放射性治疗药物Xofigo早在2013年就在美国获批,2020年也在国内获批用于前列腺癌的治疗。此后,拜耳又多次收购相关企业,加码核药赛道。
诺华的靶向放射性药物Pluvicto于2022年3月在美国获批,是首款用于治疗mCRPC患者的靶向放射性药物。该药2022年全球销售额2.71亿美元,2023年达到9.8亿美元,同比暴涨261%。据悉,该药的销售峰值有望超过30亿美元。
Pluvicto来自诺华2018年10月的一笔收购,当时交易额达到21亿美元。在此之前,诺华还收购了一家法国药企,获得了另一款放射性药物Lutathera,该药2023年销售额6.05亿美元。
平安证券研报指出,跨国药企密集通过收购、股权投资、技术引进多种方式布局核药。从适应证看,在研管线主要集中于前列腺癌、神经内分泌瘤以及部分实体瘤领域,从治疗靶点来看,主要集中于PSMA、SSTR、FAP等,适应证和靶点集中度均较高。
国内哪些公司在布局核药?
上述跨国药企看重的RDC药物,是将抗体、小分子或肽的精确靶向能力与强效的放射性同位素相结合,以直接将放射线递送到癌细胞。广义来说,核药不仅包括创新的RDC药物,含有放射性核素、用于医学诊断和治疗的一类特殊制剂都在核药范畴。
沙利文预计,预计2021年至2025年期间,中国显像诊断和治疗用放射性药物市场规模将达到32.4%的年复合增长率,预计2025年市场规模将达到93亿元人民币,到2030年,市场规模将进一步增加至260亿元人民币。

上述蓝皮书提到,截至2023年10月,中国32款放射性药物处于临床试验及申请上市阶段,涉及东诚药业(13.810, -0.19, -1.36%)(002675)、中国同辐(1763 .HK)、远大医药(0512.HK)、恒瑞医药(47.930, 0.38, 0.80%)(600276)等多家企业。RDC药物方面,截至2023年10月,中国31款RDC新药处于临床试验阶段,其中23款RDC新药用于诊断,8款RDC新药用于治疗。31款RDC新药中的5款药物在CDE注册开展临床试验,其他26款药物医院/企业联合医院开展的IIT(Investigator-Initiated Clinical Trial)试验。
今年1月,恒瑞医药对外发布的信息提到,全资子公司天津恒瑞致力于打造肿瘤诊疗一体化核素药物的研发转化平台。天津恒瑞核药研发也迎来收获期。2023年以来,已有四款核药产品获批临床试验。远大医药3月20日最新发布的2023年财报提到,目前在RDC药物上有9款在研产品,其中TLX591CDx在中国开展的三期临床研究完成了首例患者入组。
部分非上市公司也有布局核药领域,如瑞迪奥自主研发一款新型特异性SPECT/CT肿瘤显像剂,是我国核医学领域第一个自主研发的1类创新药,也是国际上第一个用于SPECT显像诊断的广谱肿瘤显像剂。2022年,瑞迪奥获得百洋医药(24.030, -0.47, -1.92%)集团的战略投资,加速核医学药物和设备研发;晶核生物在2023年12月22日曾宣布,其自主研发全球新的靶向放射性药物已顺利完成临床一期临床试验的首例患者给药。
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责任编辑:何松琳
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【2月27日周四午评】 A股三大指数早盘集体调整,截至午盘,沪指跌0.41%,深成指跌0.76%,创业板指跌1.14%,北证50指数涨1.06%。全市场半日成交额13373亿元,较上日放量1611亿元。全市场近4000只个股飘绿。今日市场出现分化,要注意前期涨幅过大的标的,会有一定的调整,而重点关注大消费和固态电池等板块。【板块分析】板块题材上,海南自贸区、固态电池、大消费板块涨幅居前;铜缆高速连接、国资云、CPO板块跌幅居前。上证指数3300-3350点的支撑比较明显,接下来有机会挑战3400点,目前市场资金在进行板块的切换,昨天提到还有智能驾驶固态电池,接下来仍旧会有一定的表现,请密切关注市场动向,今日市场出现正常的调整洗盘,注意部分标的需要及时止盈,电池相关板块有望重新启动。(以上所有观点为投顾观点,以上有关数据采摘在上交所,深交所,同花顺(sz300033),财联社,通达信等专业财经网站。不作为未来的走势依据,不作为推荐和入市依据,据此参考,盈亏自负,市场有风险,投资需谨慎, 首席投资顾问王君毅,执业证书编号:S1350620030001) -
宋谈股经今天 04:00:44
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北京红竹今天 03:36:56
收摊,下午见 -
北京红竹今天 03:36:48
3、1.25万亿成交额没问题,继续保持健康的状态。上涨1280家,下跌4010家,涨停55家,跌停5家。上午黄线在下,情绪不是很好,看下午黄线是否能上来。半天内资卖出750亿,题材走弱,大消费走强,每次都是这样两者跷跷板,不让指数那么难看。AI行业出现多条利空消息,莫让AI成为操纵市场的工具,我被AI骗了!AI越强大越容易说谎,等等等。总之,这两天的市场,除非券商带动放量上涨打开空间,否则市场只有滞涨品种补涨的事。静等市场给结果吧。我的主观是滞涨品种还要继续补涨几天,跌破防守线也要等几天。但我认为不行,需要市场认为。 -
北京红竹今天 03:36:44
2、突破上方空间还有一种走势,就是不跌破防守线,券商和互金放量大涨把指数打开空间,那样还能在多玩一段时间,仓位也可以从半仓提升至7成以上。昨天券商尾盘异动,今天又辟谣,不知道会不会放量。那就等市场给答案吧。人形机器人(sz300024)和DS防守线也是明确的。策略上咱们还是不变,高位股规避,滞涨股可以玩,一旦防守线跌破就别玩了。 -
北京红竹今天 03:36:39
1、不太妙这几天几大指数陆续构造出防守线,而且恒生科技指数也是不断的上移防守线。高位股筹码已经松动2个星期了,最近2个星期都是滞涨品种在补涨。今天指数有点摇摇欲坠的感觉。反正已经提前做好预感了,已经把仓位降低至半仓左右了。那就看下午吧,是否跌破吧。沪指防守线:3337点。科创50防守线:1079点。恒生科技指数防守线:5537点。目前不能确定的是滞涨品种有没有补涨结束,确实还有一批滞涨的没补涨。如果补涨的结束了,那就更能确认了,现在还是有继续补涨的需求。 -
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2月27日午间收评:创业板指半日跌超1%,大消费板块逆势走强1、市场早间震荡调整,创业板指跌超1%。固态电池概念股逆势大涨,德尔股份(sz300473)、上海洗霸(sh603200)、光华科技(sz002741)、三祥新材(sh603663)等多股涨停。食品、旅游等消费股反弹,好想你(sz002582)、庄园牧场(sz002910)、同庆楼(sh605108)、凯撒旅业(sz000796)等封板。下跌方面,铜高速连接、CPO等算力方向走弱,博创科技(sz300548)跌超10%;机器人(sz300024)概念股走低,五洲新春(sh603667)一度跌停。个股跌多涨少,沪深京三市超4000股飘绿,上午半天成交1.34万亿。午间收盘沪指跌0.41%,深成指跌0.76%,创业板跌1.14%。2、板块概念方面,固态电池、食品、旅游、零售等板块领涨;铜高速连接、CPO、算力、机器人(sz300024)等板块领跌; 3、两市共1191只个股上涨,54只个股涨停;3846只个股下跌,5只个股跌停;14只股票炸板,炸板率25%。 -
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【股票午评】:重回振荡区间今日早盘低开后振荡,稍有冲高后9点50分就开始下行,晚间中金与银河两公司及时澄清否认合并传言,早盘前担心昨日指数由所透支,预期今天会出现纠正,果然指数回落过程基本没有像样的抵抗,接近最低收市。技术上粘合线日线微微拐头向下,价值陡峭日线微微拐头向下。板块方面电池,乳业,海南板块,免税概念,固态电池等微涨;市场并没有切换回科技股,本身涨幅也已经不小了,国资云概念,CPO概念,EDR概念,数字哨兵,铜缆高速连接,ERP概念等跌幅靠前也正常。总体来看市场还是处于之前的振荡区间,中期行情依然有期待,只是需要继续蓄势。