华东医药肉毒素韩国上市申请获受理,“蓝海赛道”吸引“玻尿酸三巨头”入局

华东医药肉毒素韩国上市申请获受理,“蓝海赛道”吸引“玻尿酸三巨头”入局
2024年02月21日 17:13 财经网

近日,华东医药宣布其合作产品A型肉毒素ATGC-110的韩国上市申请已获受理,申报适应症为改善成年患者的中度至重度眉间纹。华东医药表示,公司正在积极推进ATGC-110在全球其他各区域的临床及注册申报工作。

据悉,华东医药在2023年三季度接连引进了两款肉毒素产品。去年10月,华东医药全资子公司华东医药医美投资与ATGC就A型肉毒素注射液ATGC-110签署产品独家许可协议,交易总额3000万美元。去年11月,华东医药宣布与重庆誉颜就重组A型肉毒素YY001达成独家战略合作,交易额约1.5亿元。根据两项交易协议,华东医药方面将获得ATGC-110、YY001在中国等区域的独家商业化权益。

截至目前,国内获批上市的肉毒素产品仅有4款,包括1款国产产品和3款进口产品。分别是兰州生物旗下衡力、美国艾尔建的保妥适、英国Ipsen的吉适和韩国Hugel旗下的乐提葆。其中,国药控股为保妥适的全国一级经销商,四环医药为乐提葆的国内代理商。

与玻尿酸等医美入门注射剂不同,肉毒素行业有较高的准入门槛。根据相关规定,我国将A型肉毒素及其制剂列入毒性药品管理。作为处方及麻药类药品,相关产品的生产、经营和使用受到严格监管。另据东方证券研报,肉毒素整体审批周期至少在6年以上。

作为市场渗透率较低的医美“蓝海赛道”,肉毒素市场仍然吸引了众多药企加码布局。随着新产品研发及申报上市进展更新,国内“四分天下”肉毒素市场格局或将被打破。据不完全统计,国内有超过7家医药上市公司布局肉毒素产品,均选择代理销售而非自主研发。

据梳理,股权投资在相关企业合作中较为常见,如华东医药子公司欣可丽美学以1.5亿元认购重庆誉颜4.2857%的股权,爱美客出资8.56亿元收购Huons25.4%股份,昊海生科斥资3100万美元认购Eirion约13.96%的股权等。有分析指出,股权合作有助于因规避代理权不稳定带来的潜在风险,为企业长期切入肉毒素赛道提供支撑。

值得关注的是,被称为A股“玻尿酸三巨头”的爱美客、华熙生物和昊海生科都已在肉毒素领域展开布局。其中,爱美客的肉毒素项目进展最快,华熙生物则在肉毒素领域暂时“掉队”。

2022年5月,爱美客与Huons签订经销协议,引进肉毒素产品。据爱美客最新披露,注射用 A 型肉毒素已完成 III 期临床试验,目前正在整理注册申报阶段。

去年9月,华熙生物公告称,子公司与 Medytox 签署终止契约。公告显示,此前华熙生物与Medytox就A型肉毒素等产品签订的合资协议及独家代理协议也宣告终止。

有业内观点指出,玻尿酸行业竞争日趋白热化,与玻尿酸市场相比,肉毒素品类的竞争激烈程度较小。此外,肉毒素产品能够与玻尿酸产品发挥协同作用,组合布局有利于丰富产品品类,抢占先发优势。

国海证券研报指出,作为全球最大单品,肉毒素适用范围广(医药+医美)、百搭属性强,同时拥有肉毒素与玻尿酸的厂商竞争优势更大。

周彤/编辑

(综合自中国政府网、深交所、上交所、企业官微、东方证券研报、国海证券研报等)

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