新京报讯(记者王鹿)2月8日,仙琚制药发布公告,近日收到世界卫生组织(以下简称WHO)出具的针对醋酸甲羟孕酮无菌原料药的预认证确认函(以下简称CPQ证书)。
醋酸甲羟孕酮是孕激素类药,适应症为避孕、治疗子宫内膜异位症、治疗绝经期血管舒缩症状等,还可用于晚期乳腺癌、子宫内膜癌。截至目前,醋酸甲羟孕酮(无菌级别)全球通过WHO的PQ认证的原料药厂家有意大利Farmabios公司和浙江仙琚制药。
WHO的PQ认证是国际组织采购药品的重要门槛。仙琚制药表示,本次醋酸甲羟孕酮原料药获得CPQ证书,表明该产品符合WHO对该品种的质量要求,成为该产品相关制剂生产商的WHO推荐采购供应商。
校对 卢茜
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