国家药品审评中心去年受理总量超1.6万个,同比增长37.3%

国家药品审评中心去年受理总量超1.6万个,同比增长37.3%
2024年01月05日 22:39 新京报

新京报讯(记者王卡拉)1月5日,戊戌数据发布2023年药品注册受理数据,在过去的这一年中,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)共受理16810个受理号,同比增长37.3%。其中,化药11825个,生物药2213个,中药2762个。

从企业来看,正大天晴、恒瑞医药获受理数量过百,分别为148个、143个。齐鲁制药、科伦药业紧随其后,分别为99个、90个。阿斯利康、复星医药、成都倍特药业、礼来、鲁南制药、石药控股的受理号数量也进入TOP10。

化药新药方面,正大天晴和恒瑞医药最多,之后为阿斯利康、礼来、勃林格殷格翰、复星医药、百济神州、豪森药业、海思科、石药集团。

仿制药方面,科伦药业、齐鲁制药、成都倍特药业位列前三。

生物制品方面,恒瑞医药以48个受理量位列第一,诺和诺德、阿斯利康、强生、默沙东、罗氏包揽第二至第六名,之后是君实生物、康方生物、正大天晴。

中药方面,康缘药业以7个受理数排在第一位,华润三九康恩贝以岭药业白云山药业、神威药业均是4个受理数,并列第二。

校对 卢茜

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