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宁夏回族自治区药品监督管理局关于134批次医疗器械质量抽检信息的通告
根据《医疗器械质量抽查检验管理办法》规定,现将我区2023年省级医疗器械质量抽检结果信息通告如下:
本通告涉及在本区内抽样检验的定制式活动义齿、一次性使用医用口罩等医疗器械134批次,经宁夏回族自治区药品检验研究院、江西省医疗器械检测中心、陕西省医疗器械质量检验院、甘肃省医疗器械检验检测所、天津医疗器械质量监督检验中心、辽宁省医疗器械检验检测院检验,合格131批次,不合格3批次,具体内容附后。
我局已对抽检不合格医疗器械采取查封、扣押、暂停销售等必要风险控制措施,对检品来源单位依法进行查处。
2023年宁夏医疗器械抽检信息表
序号 | 标示产品名称 | 规格/型号 | 批号 | 标示生产单位 | 被抽样单位名称 | 产品注册证 | 检验结果 | 承检机构名称 | 备注 |
1 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 规格:52±2mm 型号:螺纹型 | LD0305 | 福州君悦乳胶有限公司 | 宁夏益健堂大药房有限公司 | 闽械注准20142180065 | 合格 | 江西省医疗器械检测中心 | |
2 | 一次性使用医用充气式升温毯 | BH012 | 20230202 | 宁夏纳体科医用材料有限公司 | 宁夏纳体科医用材料有限公司 | 宁械注准20162090001 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
3 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 5ml(配针规格:0.7×32TWLB) | 20221121 | 岳阳民康医用材料有限公司 | 中宁县新堡镇卫生院 | 国械注准20193141749 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
4 | 医用外科口罩 | 无菌性17.5cm*9.5cm | 220602 | 山东登胜药业有限公司 | 宁夏仁德堂医药药材有限公司二十七分店旭日堂大药房 | 鲁械注准20202141262 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
5 | 远红外磁疗贴 | 型号:1袋1贴/2贴/3贴/4贴/5贴;1盒1袋/2袋/3袋/4袋/5袋;规格:80㎜×110㎜;90㎜×120㎜;110㎜×140㎜ | 20230303 | 银川健春医疗器械厂 | 银川健春医疗器械厂 | 宁械注准20142260003 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
6 | 一次性使用输液器带针 | A1-2 0.55×20 RWLB | 230413 | 江西益康医疗器械集团有限公司 | 宁夏华源耀康医药有限公司 | 国械注准20153141518 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
7 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 | 玻璃 5ml | 22122007 | 河北翔远医疗器械股份有限公司 | 中卫市沙坡头区宣和镇中心卫生院 | 冀械注准20202220397 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
8 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | B型维拉式/中号 | 20230106 | 南昌市康洁医用卫生用品有限公司 | 青铜峡市人民医院 | 赣械注准20152180130 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
9 | 天然橡胶胶乳男用避孕套 | 本色超薄光面型.10只 | 22072702 | 大连乳胶有限责任公司 | 中卫市沙坡头区宣和镇中心卫生院 | 辽械注准20162180123 | 合格 | 江西省医疗器械检测中心 | |
10 | 医用电子体温计 | 12.4*1.8*1.1cm(长*宽*高)/DMT-102 | 221217 | 浙江健拓医疗仪器科技有限公司 | 海原县永康医药连锁有限公司永康大药房 | 浙械注准20182070395 | 合格 | 江西省医疗器械检测中心 | |
11 | 一次性使用静脉留置针 | Ⅱ-C型24G*0.75IN(0.7*19mm) | 23033048 | 苏州林华医疗器械股份有限公司 | 银川市第二人民医院 | 国械注准20153141923 | 合格 | 江西省医疗器械检测中心 | |
12 | 医用防护口罩 | 15.5cm*10.5cm | 20221112 | 广州益众医疗用品有限公司 | 宁夏国大药房连锁有限公司永泰家园店 | 粤械注准20202141096 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
13 | 一次性使用无菌注射器带针 | 5ml0.7*30TWLB | 20221206 | 江西丰临医用器械有限公司 | 灵武市一方诊所 | 国械注准20153141525 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
14 | 医用压缩雾化器 | AXD-305 | 20230328122 | 广州爱芯达电子有限公司 | 宁夏益民华康医疗器械有限公司 | 粤械注准20142080360 | 合格 | 江西省医疗器械检测中心 | |
15 | 灸疗装置 | 1*8 雷火灸型 | 2022090201 | 宁夏尚艾医疗科技有限公司 | 宁夏尚艾医疗科技有限公司 | 宁械注准20222200006 | 合格 | 江西省医疗器械检测中心 | |
16 | 一次性使用静脉营养输液袋 | JT-EYS-3500 | 20221121 | 上海金塔医用器材有限公司 | 同心县人民医院 | 国械注准20153140321 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
17 | 重组胶原蛋白生物修护敷料 | M型,150g/瓶/盒 | C2023070301 | 宁夏沃美达生物医药科技有限公司 | 宁夏沃美达生物医药科技有限公司 | 宁械注准20232140003 | 合格 | 辽宁省医疗器械检验检测院 | |
18 | 医用外科口罩 | 平面形大号(17.5x9.5cm) | 220809616 | 亿信医疗器械股份有限公司 | 宁夏德璐誉瑞医疗器械有限公司 | 豫械注准20182140616 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
19 | 医用外科口罩 | B型耳挂式。规格:中号17.5cmX9.5cm,允差为±5%。 | 20230103 | 广煜医药科技(宁夏)有限公司 | 广煜医药科技(宁夏)有限公司 | 宁械注准20202140005 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
20 | 红外体温计 | YHW-3 | 230301 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 宁夏德立信医药有限责任公司幸福人家店 | 苏械注准20192070221 | 合格 | 江西省医疗器械检测中心 | |
21 | 一次性使用输液器 带针 | A1-2 0.7×25 TWLB | 230221 | 江西益康医疗器械集团有限公司 | 石嘴山市第一人民医院 | 国械注准20153141518 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
22 | 定制式活动义齿 | 全口朗瑞胶托 | 202308180002 | 宁夏派瑞义齿科技有限公司 | 宁夏派瑞义齿科技有限公司 | 宁械注准20222170008 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
23 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 | 5ml/普通管 | 230205 | 浏阳市三力医用科技发展有限公司 | 宁夏银北医院 | 湘械注准20152220045 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
24 | 医用防护口罩(折叠型) | HB-003 医用N95 非灭菌折叠款 | 20221202 | 安徽盒子健康科技有限公司 | 宁夏永丰医药有限公司 | 皖械注准20202140538 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
25 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 5mL | 20220810 | 常州悦康医疗器材有限公司 | 宁夏金顺医药有限公司 | 国械注准20153141632 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
26 | 医用外科口罩 | 大号17.5cm×9.5cm±5%/无菌平面挂耳型 | 20230101 | 河南省同华卫材有限公司 | 宁夏安春堂医药有限公司药品超市 | 豫械注准20212140843 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
27 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 7#/麻面(全部纹理) | 2209183353 | 新乡市华西卫材有限公司 | 宁夏南丁爱康医疗科技有限公司 | 豫械注准20192140715 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
28 | 医用防护口罩 | 无菌折叠挂耳式(ZS9502) | 22100508 | 山东朱氏药业集团有限公司 | 彭阳县医药有限责任公司 | 鲁械注准20212140229 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
29 | 一次性使用医用口罩 | 10只/袋 | 56220720 | 湖南康沃医疗用品有限公司 | 宁夏老百姓安永堂大药房 | 湘械注准20202140232 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
30 | 督灸 | 235mm×95mm/贴 | 20230531 | 宁夏泉水药业有限公司 | 宁夏泉水药业有限公司 | 宁械注准20192090001 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
31 | 医用一次性防护服(无菌型) | 连身式 175 | 20220501 | 湖南省绿洲惠康发展有限公司 | 永宁县中医医院 | 湘械注准20202140261 | 合格 | 甘肃省医疗器械检验检测所 | |
32 | 一次性使用输液器重力输液式(带针) | B1-1 | 20230717 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 固原市中医医院 | 国械注准20193141756 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
33 | 定制式固定义齿 | 定制式固定义齿 | 231016092 | 银川康康义齿有限公司 | 银川康康义齿有限公司 | 宁械注准20152170013 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
34 | 医用固定带 | M/膝关节固定带Ⅱ型 | 20230105 | 衡水艾泽医疗器械有限公司 | 宁夏中康仁和医疗器械有限公司 | 冀衡械备20158173号 | 合格 | 江西省医疗器械检测中心 | |
35 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 7/无粉纹理通用型 | YT21134 | 桂林恒报健康防护有限公司 | 宁夏益民华康医疗器械有限公司 | 桂械注准20192140112 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
36 | 微孔全髋臼-髋臼杯(切迹型)材 | 50mm/HXDZ08 | 22030016332 | 山东威高海星医疗器械有限公司 | 国药控股宁夏医疗科技发展有限公司 | 国械注准20173134067 | 合格 | 天津医疗器械质量监督检验中心 | |
37 | 远红外贴 | 型号:1袋3贴;1盒2袋规格:80mm×110mm | 20230403 | 银川健春医疗器械厂 | 银川健春医疗器械厂 | 宁械注准20142260004 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
38 | 一次性使用真空采血管 | 玻璃 促凝剂5ml | 2208025 | 安徽信灵检验医学科技股份有限公司 | 宁夏华源耀康医药有限公司 | 皖械注准20162220206 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
39 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 中号-B | 20230102 | 陕西富源医用塑料有限公司 | 宁夏回族自治区第五人民医院 | 陕械注准20182180085 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
40 | 一次性使用输液器 带针 | 0.6X25TWLB/B1-1 | 批20230224 | 武汉市王冠医疗器械有限责任公司 | 中卫市盛元诊所 | 国械注准20193141526 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
41 | 一次性使用静脉营养输液袋 带针 | EVA-D3-300mL 0.7×22.5TWLB | 20221201 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 宁夏回族自治区人民医院 | 国械注准20173143327 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
42 | 磁疗穴位贴 | 型号:1袋4贴;1盒2袋;规格:80㎜×110㎜ | 20230425 | 银川健春医疗器械厂 | 银川健春医疗器械厂 | 宁械注准20142260005 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
43 | 压缩式雾化器 | CNB69012 | FDK122204201 | 深圳市富迪康科技有限公司 | 宁夏国大药房连锁有限公司胜利路药店 | 粤械注准20212080171 | 合格 | 江西省医疗器械检测中心 | |
44 | 医用高分子夹板 | 规格:75mm×300mm. 型号:DS312 | 2305020201 | 大华(银川)医疗科技有限公司 | 大华(银川)医疗科技有限公司 | 备案号:宁银械备20200008号 | 合格 | 江西省医疗器械检测中心 | |
45 | 一次性使用静脉留置针 | 型号:ll-C型 规格:20G×1.16IN(1.1×30mm) | 22063041 | 苏州林华医疗器械股份有限公司 | 固原市人民医院宁夏回族自治区第二人民医院 | 国械注准20173151364 | 合格 | 江西省医疗器械检测中心 | |
46 | 一次性使用无菌注射器(带针) | 5ml | 20221105 | 岳阳民康医用材料有限公司 | 彭阳县妇幼保健院 | 国械注准20193141749 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
47 | 一次性使用医用口罩 | 17.5cmX9cm尺寸偏差±5% | 2204009 | 国药集团奥美(湖北)医疗用品有限公司 | 宁夏国大药房连锁有限公司鼓楼药店 | 鄂械注准20172142430 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
48 | B5-019 腰部固定器 | S/M/B5-019 | 21I012 | 浙江瑞瀚医疗器材制造有限公司 | 宁夏中康仁和医疗器械有限公司 | 浙嘉械备20190065号 | 合格 | 江西省医疗器械检测中心 | |
49 | 胶原蛋白痔疮敷料 | 3g/支 | 20230301 | 汉方再生医学(银川)集团有限公司 | 汉方再生医学(银川)集团有限公司 | 宁械注准20222140010 | 合格 | 辽宁省医疗器械检验检测院 | |
50 | 透明质酸钠医用修护敷料 | YF(P)型,30ml/片x6/盒 | C2023041701 | 宁夏沃美达生物医药科技有限公司 | 宁夏沃美达生物医药科技有限公司 | 宁械注准20232140002 | 合格 | 江西省医疗器械检测中心 | |
51 | 医用外科口罩 | B型耳挂式。规格:中号17.5cmX9.5cm,允差为±5% | 20230201 | 广煜医药科技(宁夏)有限公司 | 广煜医药科技(宁夏)有限公司 | 宁械注准20202140005 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
52 | 医用一次性防护服(无菌型) | 180/连身式(无菌性型) | 20220802 | 湖南盛世德坤医药科技有限公司 | 宁夏永寿堂医药有限公司 | 湘械注准20202141317 | 不合格 | 甘肃省医疗器械检验检测所 | |
53 | 定制式活动义齿 | 活动义齿 | 230717125 | 银川康康义齿有限公司 | 银川康康义齿有限公司 | 宁械注准20212170002 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
54 | 一次性使用输液器重力输液式(带针) | B1-1 | 20230616 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 固原市中医医院 | 国械注准20193141756 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
55 | 导光凝胶 | 眼部型 15ml/瓶 | 20230601 | 沧州前卫医疗用品有限公司 | 宁夏艾普生药业有限公司 | 冀沧械备20220011号 | 合格 | 江西省医疗器械检测中心 | |
56 | 小型医用制氧机 | KJR-Y322W | 230322(D32303220178) | 合肥康居人智能科技有限公司 | 宁夏家家康家庭医疗保健品有限公司 | 皖械注准20162080294 | 合格 | 陕西省医疗器械质量检验院 | |
57 | 一次性使用真空采血管 | 玻璃 5ml | 2212034 | 安徽信灵检验医学科技股份有限公司 | 吴忠市妇幼保健院 | 皖械注准20162220206 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
58 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 直形光面型/浅蓝色 | HK0402215B | 冈本株式会社 | 吴忠市利通区平安福大药店 | 国械注进20152180392 | 合格 | 江西省医疗器械检测中心 | |
59 | 医用防护服 | 连身式(175#) | 2220506128 | 河南省中健医疗器械有限公司 | 银川市第二人民医院 | 豫械注准20212140424 | 合格 | 甘肃省医疗器械检验检测所 | |
60 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | A型轴转式 | 20230206 | 南昌市康洁医用卫生用品有限公司 | 宁夏益民华康医疗器械有限公司 | 赣械注准20152180130 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
61 | 医用右旋糖酐伤口敷膜 | 5ml/瓶 | 20230303 | 宁夏妙朗生物科技有限公司 | 宁夏妙朗生物科技有限公司 | 宁械注准20212140003 | 合格 | 辽宁省医疗器械检验检测院 | |
62 | 软性亲水接触镜 SofLens Daily Disposable (hilafilcon B) Visibility Tinted Contact Lenses | 每日抛弃型 | W32012042 | 博士伦有限公司 Bausch & Lomb Incorporated | 石嘴山市港澳商业实业有限公司光大眼镜分公司 | 国械注进20163160370 | 合格 | 甘肃省医疗器械检验检测所 | |
63 | 定制式活动义齿 | 定制式活动义齿 | 2306080021 | 银川雅美乐义齿有限公司 | 银川雅美乐义齿有限公司 | 宁械注准20232170015 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
64 | 定制式固定义齿 | 钴铬烤瓷 | 2307050167 | 银川致皓义齿科技有限公司 | 银川致皓义齿科技有限公司 | 宁械注准20152170011 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
65 | 医用电子体温计 | TDB-1 | 23010911 | 东阿阿华医疗器械科技有限公司 | 宁夏吉瑞医药有限公司 | 鲁械注准20152070475 | 合格 | 江西省医疗器械检测中心 | |
66 | 定制式固定义齿 | 固定义齿 | 230717126 | 银川康康义齿有限公司 | 银川康康义齿有限公司 | 宁械注准20152170013 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
67 | 一次性医用中单 | Ⅱ型 90cm×150cm 40克 | 221101042 | 河南瑞科医疗器械有限公司 | 宁夏益民华康医疗器械有限公司 | 豫械注准20192140762 | 合格 | 江西省医疗器械检测中心 | |
68 | 医用外科口罩 | 17.5cm*9.5cm 允差±1cm/平面挂耳式(无菌) | 2210060842 | 新乡市华西卫材有限公司 | 宁夏中康仁和医疗器械有限公司 | 豫械注准20212140854 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
69 | 医用防护口罩 | 16.5cm*10.5cm | 22102801 | 山东泽达医疗用品有限公司 | 盐池县盛德堂药店 | 鲁械注准2020214134 | 不合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
70 | 一次性使用输液器 带针 | A1-2 0.55X20 RWLB | 230106 | 江西益康医疗器械集团有限公司 | 银川市西夏区兴泾镇卫生院 | 国械注准20153141518 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
71 | 医用一次性防护服 | 连身式(无菌型) | 01102210040244 | 湖南永霏特种防护用品有限公司 | 银川市西夏区朔方路社区卫生服务中心 | 湘械注准20202140144 | 合格 | 甘肃省医疗器械检验检测所 | |
72 | 电子血压计 | HEM-8102K | 202209L | 欧姆龙(大连)有限公司 | 宁夏康瑞源医药有限公司 | 辽械注准20162070146 | 合格 | 江西省医疗器械检测中心 | |
73 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 中号 | 20220712 | 陕西富源医用塑料有限公司 | 吴忠市妇幼保健院 | 陕械注准20182180085 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
74 | 一次性医用防护口罩 | 折叠挂耳无菌型155mm×105mm(±5%) | 2022120215 | 亚美斯特(天津)医疗器械有限公司 | 宁夏源沣医药有限公司 | 津械注准20222140518 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
75 | 有核细胞处理试剂盒 | SCR-20OI | 20230301 | 中航(宁夏)生物股份有限公司 | 中航(宁夏)生物股份有限公司 | 宁械注准20152400014 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
76 | 医用微交联透明质酸钠伤口敷膜 | B型 5ml | 20221101 | 宁夏妙朗生物科技有限公司 | 宁夏妙朗生物科技有限公司 | 宁械注准20182640009 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
77 | 一次性使用输液器 带针 | B1 0.55×20RWLB | 20230302 | 湖北仙明医疗器械有限公司 | 吴忠市智峰科技医疗器械有限公司 | 国械注准20153141851 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
78 | 软性亲水接触镜 | Betty彩色环HY | 8710208 | 江苏海伦隐形眼镜有限公司 | 固原亨得利眼镜有限公司二分公司 | 国械注准20193160002 | 合格 | 甘肃省医疗器械检验检测所 | |
79 | 巢宫宝 | 235mm*95mm/贴*4贴/盒 | 20230815 | 宁夏泉水药业有限公司 | 宁夏泉水药业有限公司 | 宁械注准20222090017 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
80 | 定制式固定义齿 | 固定义齿 | 202308020023 | 宁夏派瑞义齿科技有限公司 | 宁夏派瑞义齿科技有限公司 | 宁械注准20222170007 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
81 | 医用防护口罩 | 无菌型 拱形/10支 | 2211CM0665 | 河南亚都实业有限公司 | 海原县人民医院 | 豫械注准20192140039 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
82 | 定制式活动义齿 | 定制式活动义齿 | 231016091 | 银川康康义齿有限公司 | 银川康康义齿有限公司 | 宁械注准20212170002 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
83 | 鼻腔喷雾器 | 15毫升 | 20230702 | 广煜医药科技(宁夏)有限公司 | 广煜医药科技(宁夏)有限公司 | 宁械注准20232140009 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
84 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 7.5 | HG21103 | 桂林恒保健康防护有限公司 | 海原县中医医院 | 桂械注准20192140112 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
85 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 6.5 无粉表面弯曲手指/麻面 | 22110526 | 江西科邦医用乳胶器材有限公司 | 宁夏回族自治区第五人民医院 | 沪械注准20192140522 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
86 | 生物止血功能性敷料 | 15ml/瓶 | 22092701 027 | 中英阿诺康(宁夏)生物科技有限公司 | 中英阿诺康(宁夏)生物科技有限公司 | 宁械注准20142640009 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
87 | 血氧仪(曜石黑) | JZK-305 | 20230156 | 深圳市正康科技有限公司 | 吴忠市利通区平安福大药房 | 粤械注准20222070789 | 合格 | 甘肃省医疗器械检验检测所 | |
88 | 一次性使用医用外科口罩 | 无菌 耳挂式平面形 17.5cm×9.5cm | 221108 G10 D08 | 青岛海诺生物工程有限公司 | 宁夏益健堂大药房有限公司 | 鲁械注准20162140493 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
89 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 5ml 0.7X32TWLB | 20221202 | 岳阳民康医用材料有限公司 | 青铜峡市青铜峡镇中心卫生院 | 国械注准20193141749 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
90 | 骨科外固定夹板 | 300mmx160mmx5mm DH201S | 2305011701 | 大华(银川)医疗科技有限公司 | 大华(银川)医疗科技有限公司 | 备案号:宁银械备20200006 | 合格 | 江西省医疗器械检测中心 | |
91 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | B2型M号 | 20230110 | 南昌爱博医疗器械有限公司 | 固原市妇幼保健院(固原市儿童医院、原州区妇幼保健院) | 赣械注准20152180171 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
92 | 改良有核细胞处理试剂盒 | ICR-20 | 20230301 | 中航(宁夏)生物股份有限公司 | 中航(宁夏)生物股份有限公司 | 宁械注准20152400015 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
93 | 定制式固定义齿 | 定制式固定义齿 | 2306060009 | 银川雅美乐义齿有限公司 | 银川雅美乐义齿有限公司 | 宁械注准20232170014 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
94 | 医用一次性防护服 | 连身式(无菌型) | 01102209130244 | 湖南永霏特种防护用品有限公司 | 固原市人民医院 | 湘械注准20202140144 | 合格 | 甘肃省医疗器械检验检测所 | |
95 | 产后美暖宫贴 | 235mm*95mm/贴*5贴/盒 | 20230818 | 宁夏泉水药业有限公司 | 宁夏泉水药业有限公司 | 宁械注准20222090015 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
96 | 定制式活动义齿 | 生物大支架,排牙 | 2307050178 | 银川致皓义齿科技有限公司 | 银川致皓义齿科技有限公司 | 宁械注准20212170001 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
97 | 一次性使用医用口罩 | A型非无菌 耳挂式平面形14.5cmx9cm | 220905157 | 青岛海诺生物工程有限公司 | 宁夏德立信医药有限责任公司东海太阳城店 | 鲁械注准20162140494 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
98 | 一次性使用输液器 带针(只能重力输液) | A3-2 0.55×20 RWLB | 批230415 | 江西益康医疗器械集团有限公司 | 中宁县中医医院 | 国械注准20153141518 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
99 | 医用防护口罩 | 立体形 | 2220788418 | 河南省中健医疗器械有限公司 | 石嘴山市第一人民医院 | 豫械注准20212140421 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
100 | 一次性医用口罩 | 挂耳型(大号) | 2220520818 | 河南省中健医疗器械有限公司 | 石嘴山市第一人民医院 | 豫械注准20202141290 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
101 | 医用外科口罩 | B型耳挂式。规格:中号17.5cmX9.5cm,允差为±5%。 | 20230101 | 广煜医药科技(宁夏)有限公司 | 广煜医药科技(宁夏)有限公司 | 宁械注准20202140005 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
102 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 6.5/无粉表面,弯曲手指/麻面 | 22121024 | 上海科邦医用乳胶器材有限公司 | 宁夏益民华康医疗器械有限公司 | 沪械注准20192140522 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
103 | 一次性使用真空采血管 | 12X100、促凝管 | 20221104 | 江苏宇力医疗器械有限公司 | 银川市西夏区兴泾镇卫生院 | 苏械注准2016220527 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
104 | 医用防护服 | 185 连身式 | 17220406 | 河南省科隆医疗器械有限公司 | 宁夏康瑞源医药有限公司 | 豫械注准20202140066 | 不合格 | 甘肃省医疗器械检验检测所 | 经河南省药监局调查核实,该批次不合格医疗器械非标识生产企业生产 |
105 | 海藻生物胶 | 15ml/瓶 | 22080201 | 中英阿诺康(宁夏)生物科技有限公司 | 中英阿诺康(宁夏)生物科技有限公司 | 宁械注准20142640008 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
106 | 止血纱布 | 4cm×8cm/片 | 22091401 | 中英阿诺康(宁夏)生物科技有限公司 | 中英阿诺康((宁夏)生物科技有限公司 | 宁械注准20142640010 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
107 | 无烟型灸疗装置 | 1*8 直接灸型 | 2023052001 | 宁夏尚艾医疗科技有限公司 | 宁夏尚艾医疗科技有限公司 | 宁械注准20202200015 | 合格 | 江西省医疗器械检测中心 | |
108 | 臂式电子血压计 | YE620A | 220604 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 宁夏老百姓健康药房华雁湖畔店 | 苏械注准20202071574 | 合格 | 江西省医疗器械检测中心 | |
109 | 痛经暖舒 | 220mm×80mm/贴×4贴/盒 | 20230116 | 宁夏泉水药业有限公司 | 宁夏泉水药业有限公司 | 宁械注准20182260002 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
110 | 医用防护口罩 | 无菌挂耳折叠型 | 23040104 | 新乡市汉方本草健康科技有限公司 | 贺兰县古参堂大药房 | 豫械注准20212141605 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
111 | 一次性使用医用外科口罩 | 17.5cm×9.5cm/无菌耳挂式平面型 | 220908 | 青岛海诺生物工程有限公司 | 宁夏爱利春医药有限公司吉康药店 | 鲁械注准20162140493 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
112 | 人工髋关节假体 高碳钴铬钼球头 | 28+0/HXDZ303 | 220200155 | 山东威高海星医疗器械有限公司 | 国药控股宁夏医疗科技发展有限公司 | 国械注准20163130571 | 合格 | 天津医疗器械质量监督检验中心 | |
113 | 人工髋关节假体 股骨柄系统 | 6#/无领双锥度全涂层柄Ⅲ型(羟基磷灰石喷涂) | 211200288 | 山东威高海星医疗器械有限公司 | 国药控股宁夏医疗科技发展有限公司 | 国械注准20163131502 | 合格 | 天津医疗器械质量监督检验中心 | |
114 | 医用外科口罩 | 17cmx18cm-3p耳挂式 | 20220420 | 振德医疗用品股份有限公司 | 同心县中医医院 | 浙械注准20192140168 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
115 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 7.5 | 21122727 | 上海科邦医用乳胶器材有限公司 | 同心县中医医院 | 沪械注准20192140522 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
116 | 软性亲水接触镜 | Biomedics Now | 31108500584024 31108500454012 311085002910040847 | CooperVision Inc.库博光学公司 | 银川市兴庆区宜美直通车眼镜超市同福大厦店 | 国械注进20183162600 | 合格 | 甘肃省医疗器械检验检测所 | |
117 | 指夹式脉搏血氧仪 | XLF-XY898 | CA2023022223 | 河南鑫磊峰医疗器械有限公司 | 宁夏咱家医疗器械有限公司 | 豫械注准20222071554 | 合格 | 甘肃省医疗器械检验检测所 | |
118 | 医用一次性防护服 | 连体式不带脚套(无菌型)175(XL号) | 2320221101 | 江西和盈药业有限公司 | 宁夏福之泰贸易有限公司 | 赣械注准20222140238 | 合格 | 甘肃省医疗器械检验检测所 | |
119 | 定制式固定义齿 | 钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥 | 2306030117 | 银川东兴义齿有限公司 | 银川东兴义齿有限公司 | 宁械注准20152170010 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
120 | 远红外贴 | 型号:1袋4贴;1盒2袋;规格:70㎜×100㎜ | 20230426 | 银川健春医疗器械厂 | 银川健春医疗器械厂 | 宁械注准20142260004 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
121 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 无粉纹理通用型卷边,部分纹理弯型 | HG21101 | 桂林恒保健康防护有限公司 | 永宁县人民医院 | 桂械注准20192140112 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
122 | 天然橡胶胶乳男用避孕套 | 52mm颈环物理延时光面型 | 22072503 | 大连乳胶有限责任公司 | 固原市妇幼保健院(固原市儿童医院、原州区妇幼保健院) | 辽械注准20172660019 | 合格 | 江西省医疗器械检测中心 | |
123 | 一次性使用静脉留置针 | IVC08-22 | 220503 | 山东新华安得医疗用品有限公司 | 中卫市沙坡头区人民医院 | 国械注准20153141539 | 合格 | 江西省医疗器械检测中心 | |
124 | 一次性使用输液器 带针 | B1-1;输液针规格:0.6×25TWLB | 批20230317 | 武汉市王冠医疗器械有限责任公司 | 固原市原州区康正诊所 | 国械注准20193141526 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
125 | 定制式活动义齿 | 钴铬支架可摘局部义齿 | 2306050080 | 银川东兴义齿有限公司 | 银川东兴义齿有限公司 | 宁械注准20202170007 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
126 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 7.5 | YT20409 | 宜兴市恒保乳胶制品有限公司 | 固原市原州区三营中心卫生院 | 苏械注准20172661658 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
127 | 一次性使用无菌注射器(带针) | 5ml | 20230314 | 岳阳民康医用材料有限公司 | 永宁县人民医院 | 国械注准20193141749 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
128 | 隔离衣 | 开背式 | K221009100 | 河南省青雨医疗器械有限公司 | 宁夏艾普生药业有限公司 | 豫新械备20220017号 | 合格 | 甘肃省医疗器械检验检测所 | |
129 | 定制式活动义齿 | 激光选区熔化钴铬合金 可摘局部义齿 排牙 | 230914013 | 宁夏丹特义齿科技开发有限公司 | 宁夏丹特义齿科技开发有限公司 | 宁械注准20202170006 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
130 | 定制式活动义齿 | 活动义齿 | 230613030 | 宁夏雅鑫义齿制造有限公司 | 宁夏雅鑫义齿制造有限公司 | 宁械注准20172170001 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
131 | 医用一次性防护服(无菌型) | 连身式 185 | 20220601 | 湖南省绿洲惠康发展有限公司 | 永宁县中医医院 | 湘械注准20202140261 | 合格 | 甘肃省医疗器械检验检测所 | |
132 | 定制式固定义齿 | 激光选区熔化钴铬合金 烤瓷冠 | 230914012 | 宁夏丹特义齿科技开发有限公司 | 宁夏丹特义齿科技开发有限公司 | 宁械注准20152170012 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
133 | 一次性使用无菌阴道扩张器(窥阴器) | 推拉式 中号 1个/包 | 230505 | 南昌翔翊医疗器械有限公司 | 宁夏念友医疗器械有限公司 | 赣械注准20162180034 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 | |
134 | 定制式固定义齿 | 固定义齿 | 230530014 | 宁夏雅鑫义齿制造有限公司 | 宁夏雅鑫义齿制造有限公司 | 宁械注准20222170004 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 |
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