深圳市华盛昌科技实业股份有限公司关于实时荧光定量PCR分析仪产品 获得第三类医疗器械注册证的公告

深圳市华盛昌科技实业股份有限公司关于实时荧光定量PCR分析仪产品 获得第三类医疗器械注册证的公告
2023年12月13日 00:00 中国证券报-中证网

  证券代码:002980       证券简称:华盛昌       公告编号:2023-089

  深圳市华盛昌科技实业股份有限公司关于实时荧光定量PCR分析仪产品

  获得第三类医疗器械注册证的公告

  本公司及公司全体董事会成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  深圳市华盛昌科技实业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到了国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,具体情况公告如下:

  一、获证产品的基本信息

  ■

  二、对公司的影响

  上述产品此前已取得欧盟CE认证、英国MHRA注册及美国FDA注册,本次取得国家第三类医疗器械注册证,表明了该产品符合国家相关要求。该产品具有体积小、反应快、易操作、安全便携的特点,配置4通道多重荧光检测,一次可检测16个孔位,可广泛应用于医院、疾控中心、海关、机场检疫、基层医疗机构、移动实验室、野外应急检测、动物检疫、食品安全及科学教研等场景,是公司进一步开拓医疗健康市场的重要产品之一,增强了公司的综合竞争力,对公司产品在相应市场的推广和销售起到积极推动作用。

  未来,公司将持续加强产品和技术研发,不断向市场推出有重要价值的新产品,全力以赴做好公司产品创新和市场开拓。

  三、风险提示

  上述产品未来的市场需求、市场拓展、市场竞争和最终销售情况等均具有不确定性,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。

  特此公告。

  深圳市华盛昌科技实业股份有限公司董事会

  2023年12月13日

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深圳市 华盛昌 医疗器械

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