界面新闻记者 | 唐卓雅
界面新闻编辑 | 谢欣
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11月30日，第四批国家高值耗材集采在天津开标。此次集采主要面向人工晶体类及运动医学类耗材， 增材制造技术（即3D打印类）产品可自愿参加，采购周期为2年 。
参与此次耗材集采的企业多达130多家。国产厂家爱博医疗、昊海生科是此次人工晶体耗材集采的有力竞争者，在运动医学耗材方面，威高骨科、春立医疗等也榜上有名。
值得注意的是，此次运动医学类耗材纳入国采意味着骨科成为集采得最为充分的一个高值耗材领域。
当天中午，拟中选结果公布，共有128家企业参与此次集采，共有126家企业的产品进入拟中选名单。
“裤衩价”与最高价齐飞
11月30日早上八点半，在天津梅江中心皇冠假日酒店三楼梅江宴会厅，不少企业代表已经在门口等待递交材料。对于参加此次集采的不少企业来说，这都是头一次参加国采。一名运动医学类耗材企业告诉界面新闻：“现在还没开始唱标，啥感觉都没有，对于招标产品竞争比较激烈的企业来说会比较紧张。”
现场工作人员告诉界面新闻，当天参与第四批高值耗材集采的共有137家企业，会场为每家企业设置了三个席位，也就是说，如果每家企业都按照三位企业代表出席的结果来算，共有411位企业代表会出席此次集采。不过，工作人员也称，可能会有企业只来一位企业代表，参会人员可能在300人左右。
企业代表们先递交申报材料，通过安检后进入内场。九点，企业代表已经来了大半，工作人员在会场门口提醒代表们先投标再入座。公证人员及参会代表站在会场左前方等待企业代表投递申报材料。
界面新闻记者观察到，企业代表大多手里拿着一个密封袋和几张申报材料。工作人员告诉界面新闻，公证人员要先检查企业代表手中的申报材料是否齐全，再装入密封袋，密封后由企业代表亲手投入投标箱。之后十点准时由公证人员将投标箱内密封袋倒入透明箱子内，再由公证人员逐一拆封，宣读报价。
现场情况 摄影：唐卓雅
在会议现场一家耗材企业称，该企业的锚钉在报量前一个月才拿到证，本来以为赶不上此次集采，没想到最后一天报量成功。
上午十点，唱标开始，有企业代表拿出咖啡，打起精神应对这场关系他们未来两年市场份额的会议。
十点十五分，现场第一次小高潮出现。长春圣博玛生物材料公司的钛合金带线锚钉（一根缝线）报出300元/个的价格，引起会场一阵骚动。有企业代表告诉界面新闻，这家企业报出了“裤衩价”，同行们才会有这么大反应。
界面新闻记者观察到，有企业代表将此次参与集采的产品做了表格，一边听唱标一边将各家企业的数据填入表格。不过也有企业代表只对自家申报的产品异常敏感，听到公证人员报出产品名的时候，立刻抬头记录价格，一旦价格低于自家报价，便会发出唏嘘的声音。
十点二十七分，重庆润泽医药有限公司的人工合成骨（0.25立马厘米/包）报出了6600元/包的价格，现场出现了第二次骚动，甚至有企业代表鼓掌欢呼。一名同样申报了人工合成骨的企业代表告诉界面新闻，“这家企业的报价已经超出了该产品此次集采的最高报价，这种情况要么是他们写错了，要么是不想中标，只是重在参与。”
不过，参加此次耗材集采的企业大部分都是第一次参加国采，也有企业代表说，报出最低价和最高价的企业可能只是不太熟悉“游戏规则”。
十点四十分，上海贝奥路生物材料有限公司的人工合成骨（3.75立方厘米/包）报价为1218.75/包，该企业代表告诉界面新闻，他们应该是全场唯一一个报出小数点的企业。“报价出现小数点是因为在单位换算的时候算来算去都有小数点，但是折算每立方厘米的价格反而是整数。”在观察到全场几乎没有企业的申报价格带有小数点后，该企业代表十分担心自家产品会因此错失进入集采的机会。
十二点三十分，拟中选结果公布，不少企业代表起身用手机拍摄中选结果，遭到后排企业代表反对，会场响起一阵喧哗之声。十二点五十分，拟中选结果宣读完毕。
而戏剧性的一幕也随之发生，报出了高价重庆润泽医药有限公司的企业代表当场提出异议，问为何自家产品不能进入集采，并称“没中标企业就要关门了（大意）”。随后，现场工作人员将该代表带走进行协商。
据该公司另一位代表在现场解释称，该产品研发了十几年，企业有很多员工要养，价格实在压不下来（大意）。
集采加速国产替代
2020年至今，国家医保局已组织三轮高值耗材集采，分别是冠脉支架、人工关节以及骨科脊柱类耗材，集采后相关产品平均降价超过80%。此次是高值耗材的第四轮国家集采，主要涉及两大类产品，包括眼科人工晶体和骨科运动医学类耗材。
在人工晶体类方面，共覆盖了8大类产品，此外还有3类粘弹剂产品，包括单焦点、双焦点、三焦点、景深延长类晶体（含助推器），以及内聚型、弥散型、混合型粘弹剂；运动医学类则涵盖带线锚钉、免打结锚钉、固定钉、固定板、修复用缝线、软组织重建物、骨类重建物等共7种20个产品类别。
采购量方面，人工晶体年度采购量超过191万个，粘弹剂年度采购需求量超244万盒。运动医学类耗材中，带线锚钉采购量超46万个、免打结锚钉约14万个、固定钉超11万个、固定板约11万个、修复用缝线约21万根、软组织重建物超16万个、骨类重建物耗材超32万包。
第四批高值医用耗材国采的相关竞价、分组规则大体与以往差别不大，不过，今年对于各产品类别的最高申报价设定更为细致。对于人工晶体预装和非预装、有无视力改善功能，运动医学含不含缝线、鞘以及不同材料等给出不同的限价，差价在10-40%不等，这等于认可了不同材质、配件、功能下的产品差异价值。
此外，此次集采拟中选规则设置了不同组别的保底中选降幅。人工晶体类产品中，企业报价小于等于最高有效申报价60%的均可获得拟中选资格；运动医学类产品中，企业报价小于等于最高有效申报价40%的均可获得拟中选资格，均不受参与及中选企业数量限制。
值得注意的是，人工晶体已经历经多轮联盟及省级集采，运动医学类运动医学类的带线锚钉只在河南、北京、江苏进行过小范围集采。
上海证券研报指出，人工晶体自2019年8月安徽集采以来，先后历经数轮联盟及省级集采，几近覆盖全国，采购品种也从单焦点拓展到多焦、连续视程等多品类；2021年广东三省联盟人工晶体集采中选产品平均降幅约54%，最高降幅达90%。
在竞争格局方面，此次集采的人工晶体和运动医学行业的高端品类仍被外企把持。其中，人工晶体行业主要被爱尔康、强生等跨国外资品牌垄断，产品以中高端为主。国产品牌占比最高的是非散光单焦点产品，其次是散光单焦点产品。
爱博医疗和昊海生科在一众外资品牌的围剿中突出重围。爱博医疗报量居前，在非散光单焦点、散光单焦点中报量分别为18.1%和15.2%。而在高端的双焦点产品中，爱博医疗在非散光双焦点也实现了12%的报量。昊海生科凭借旗下自主品牌和代理品牌在非散光单焦点和非散光双焦点的报量分别为12.6%、11.3%。
运动医学行业的市场份额被施乐辉、强生、锐适等外企把控，国产化水平在10%左右，根据天星医疗招股书，2022年中国运动医学市场规模为55.8亿元。
不过，在此次集采报量中，我国的威高骨科、大博医疗、春立医疗、三友医疗、奥精医疗均榜上有名。威高骨科、大博医疗和春立医疗甚至在部分品类的份额领先。其中，威高骨科在12个品类中进入A组，大博医疗和春立医疗分别在9个和8个品类中进入A组，威高骨科在人工合成骨的报量达到了31.4%。
国信证券分析认为，对于相关骨科上市公司而言，过往运动医学营收体量较小，有望利用自身平台优势和广泛的医院覆盖网络迅速打开运动医学市场，此次国采是实现进口替代和弯道超车的良好机遇。
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