国家药监局共批准上市创新医疗器械237个|医疗器械_新浪财经

新华财经北京11月20日电（记者傅苏颖）11月19日，由中国健康传媒集团、北京市药品监督管理局、北京市昌平区人民政府主办，中国医药(10.680, 0.06, 0.56%)报社、未来科学城管委会（生命园管委会）承办的第三届医疗器械创新发展研讨会在北京举行。本次研讨会以“探索生命、共创未来”为主题，吸引了来自医疗器械领域“政—企—产—学—研”代表200余人，共同探讨医疗器械发展的前沿动态，交流最新成果。

记者从会上获悉，截至目前，国家药监局共批准上市创新医疗(11.410, 1.04, 10.03%)器械237个，其中国产216个、进口21个；国产创新医疗器械主要集中在北京、上海、广东、江苏、浙江等省市。其中北京市数量最多，共有63个。

北京市政府党组成员、副市长于英杰表示，北京肩负着建设国际科技创新中心的重大历史使命，具有生命健康基础研究和临床医疗资源丰富等优势，始终高度重视医药健康产业发展，将医药健康与新一代信息技术作为支撑北京创新发展双发动机，推出一系列促进医疗器械产业发展的政策措施。之后，北京将着力开展技术创新，依托研究型高校、院士、领军企业的推进，提升科研创新转化能力；着力推进试点实验，制定加快创新医疗体系研发及注册全生命周期服务的具体举措，积极争取创新医疗器械加速审评审批政策，积极开拓研究型医院和研究型病房的创新医疗器械应用场景；着力完善产业生态，推进惠企政策落实落细，加大医疗器械基础研究能力，关键技术研发、产业发展配套、质量安全监管等方面的政策支撑，推动京津冀产业联动发展。

国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景和表示，随着健康中国战略和创新驱动发展战略的深入实施，我国医疗器械产业仍处于“黄金发展期”，未来大有希望。下一步，国家药品监督管理局将对标中国式现代化的新任务新要求，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，持续深化医疗器械审评审批制度改革，持续推进医疗器械监管制度创新、体系创新、机制创新、方式创新，全力支持医疗器械产业创新高质量发展，为保护和促进公众健康作出新的更大贡献。

北京市昌平区委书记、北京未来科学城党工委书记甘靖中表示，昌平区围绕建设现代化产业体系，依托区域资源禀赋优势，大力发展医药健康产业，加快打造具有全球竞争力的医药健康产业发展高地，目前即将迈进千亿级产业集群。昌平区先后出台了医疗器械产业提升行动计划等政策措施，挂牌成立了全市首个药品医疗器械创新服务站等平台，持续优化医疗器械产业发展环境。自2014年国家创新医疗器械“绿色通道”开通以来，昌平累计获批上市创新医疗器械产品25个，数量居北京第一，呈现出欣欣向荣、蓬勃发展的良好态势。昌平区将用好用足国家支持医疗器械创新发展系列政策，加快建设示范性、国际化的医疗器械城，扎实推动医疗器械产业集群跃升发展。

北京市药品监督管理局党组书记于海波表示，北京获批的国产第三类创新医疗器械产品62个，约占全国的29%，获批数量全国第一。目前，北京市药品监督管理局在全市共设立三个“药品医疗器械创新服务站”，专注于北京市医疗器械的研发、临床和生产全链条服务。下一步，北京市药品监督管理局将坚持创新导向，推动《北京市生物医药全产业链开放实施方案》向纵深发展；坚持国际化导向，深挖医药创新资源潜力，营造国际一流的大健康产业生态；坚持“三医”联动，面向临床医疗需求，加强政产学研医融合创新，全面推动北京医疗器械创新高质量发展取得新的、更大的突破。

编辑：王春霞