新京报贝壳财经讯(记者丁爽)11月15日,中国医药发布公告宣布,全资子公司天方药业获得国家药品监督管理局核准签发的一份替米沙坦片《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据了解,替米沙坦片主要适用于成年人原发性高血压的治疗、降低心血管风险,由德国勃林格殷格翰公司研发,于1998年在美国、欧盟上市,国内于2001年9月首次批准原研进口上市。
国家药监局网站显示,截至公告日,国内已有天方药业、北京福元医药股份有限公司、上海信谊天平药业有限公司、宜昌东阳光长江药业股份有限公司等生产厂家通过该药品的一致性评价。
中国医药在公告中表示,截至公告日,该药品一致性评价研发投入约911万元(未经审计)。根据第三方数据库PDB的统计数据,2022年,该品种国内样本医院销售额约为0.48亿元。同期,中国医药该药品销售额约为700万元。
编辑 陈莉 校对 卢茜
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