广生堂:乙肝治疗全球创新药GST-HG131获IIa期临床试验伦理审查批件

广生堂:乙肝治疗全球创新药GST-HG131获IIa期临床试验伦理审查批件
2023年10月26日 19:59 界面新闻

广生堂10月26日公告,公司创新药控股子公司广生中霖于近日获得中国人民解放军总医院第五医学中心伦理审查小组出具的关于同意开展“评价GST-HG131片在慢性乙型肝炎患者中的安全性、有效性的随机、双盲、安慰剂对照的IIa期临床研究”的审查意见,标志着GST-HG131IIa期临床试验方案已经通过组长单位审核确定,试验已经获准进入实质性开展期。

GST-HG131是全新靶点(First-in-class的抗乙肝病毒一类新药,是一款新型口服小分子乙肝表面抗原抑制剂能使HBVmRNA去稳定和发生降解,从而阻断HBVmRNA的表达,有效抑制表面抗原合成,而且这一机制在多个病毒学指标显示出不同程度的治疗获益

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