海创药业近期在接受调研时表示,本次凯莱英原料药登记撤回关联制剂申请被动撤回事件,对项目本身获批时间存在一定影响,但不会对公司的当期经营业绩产生重大影响。根据目前进展预计再次递交申请的时间较前次递交申请的时间(2023年3月)延后约7个月,之前的相关工作在CDE内部已进行评审,比如临床现场核查工作已完成通过,已完成的部分工作可能不会重复进行。
现在送您60元福利红包,直接提现不套路~~~快来参与活动吧!
![](http://n.sinaimg.cn/client/0/w400h400/20230717/feff-61f40fe29ed9a87e9ececd41dfc7fee5.png)
![](http://n.sinaimg.cn/finance/cece9e13/20200514/343233024.png)
海量资讯、精准解读,尽在新浪财经APP
VIP课程推荐
加载中...
APP专享直播
热门推荐
收起![新浪财经公众号 新浪财经公众号](http://n.sinaimg.cn/finance/72219a70/20180103/_thumb_23666.png)
新浪财经公众号
24小时滚动播报最新的财经资讯和视频,更多粉丝福利扫描二维码关注(sinafinance)