冒烟指数Top10之药品企业（2023年第十期）发布

　　中国食品药品网讯 近日，中国健康传媒集团舆情监测中心发布冒烟指数Top10之药品企业（2023年第十期），公开风险指数排名前十的企业。福建南少林药业有限公司（以下简称南少林药业）、湖南省正桥中药饮片有限公司（以下简称湖南正桥公司）、四川鑫仁泰药业有限责任公司（以下简称鑫仁泰药业）、安徽同泰药业有限公司、四川和顺康药业有限公司、亳州市悠善堂生物科技有限责任公司、广州白云山陈李济药厂有限公司、湖南省松龄堂中药饮片有限公司、江西和硕药业有限公司、江苏苏皖药业科技有限公司10家企业风险指数分列第一至第十位，均为“重点关注企业”。

　　其中，南少林药业因生产劣药被从重处罚而上榜，风险指数排名第一。根据9月18日福建省药监局发布的行政处罚决定书，经检验，南少林药业生产的呋塞米注射液（批号：20220102，规格：2ml：20mg）检查项下“可见异物”不符合规定。处罚决定书指出，在调查过程中，南少林药业提交的部分销售发票、退货发票、产品发运记录、召回通知、《药品召回回执单》等材料不真实；呋塞米注射液为注射剂，属于高风险产品，因此按照相关规定，应当依法给予从重处罚。最终，南少林药业被罚没合计约649.20万元。

　　湖南正桥公司、鑫仁泰药业均因多次受到行政处罚而上榜，风险指数较高。

　　9月22日，湖南省药监局发布的行政处罚决定书显示，标示湖南正桥公司生产的决明子（批号：220401），经检验“含量测定”项不符合规定。湖南正桥公司被处罚，罚没款合计约10.39万元。此前，湖南正桥公司也因产品不合格多次受到行政处罚：2022年11月28日，标示湖南正桥公司生产的连翘（批号：2203001、2108001）经检验【含量测定】项不合格，被湖南省药监局处罚，罚没款合计36.09万元；2022年9月5日，湖南正桥公司因生产销售劣药前胡（批号：1903001）被湖南省药监局处罚，罚没款合计1.15万元；2022年7月7日，湖南正桥公司因未遵守药品生产质量管理规范被湖南省药监局处罚20万元。

　　9月4日，四川省药监局发布的《关于5批次药品不符合规定的通告》显示，标示鑫仁泰药业生产的淫羊藿（批号：221201）经检验不符合规定，不合格项目为【性状】【检查】（杂质）。同日，四川省药监局发布的行政处罚案件信息公开表显示，鑫仁泰药业因生产、销售劣药淫羊藿被处罚，罚没款合计约15.99万元。此前，鑫仁泰药业也曾多次受到行政处罚：今年1月9日，鑫仁泰药业外购半成品姜水半夏直接套批号包装销售，无批生产记录及检验记录，质量体系未能有效运行，其生产质量不可追溯，被四川省药监局处10万元罚款、责令停产15日；2020年11月17日，鑫仁泰药业生产、销售的牡蛎中药饮片（批号：180301）性状、酸不溶性灰分、含量测定均不符合规定，被四川省药监局处以3347.75元罚款；2020年9月14日，鑫仁泰药业生产、销售的天冬中药饮片（批号：190301）性状不符合规定，被四川省药监局处以2.8万元罚款。

　　四川和顺康药业有限公司的风险指数来自未遵守GMP受到行政处罚。9月26日，四川省药监局发布的行政处罚案件信息显示，2022年5月，四川和顺康药业有限公司因未遵守《药品生产质量规范》，被警告并责令限期改正；今年5月，四川省药监局再次对该企业进行现场检查时，其仍未按规定进行整改，被罚款10万元。

　　此外，其余企业均因产品抽检不合格而上榜。

　　9月11日，安徽省药监局公开的行政处罚信息显示，标示安徽同泰药业有限公司生产的灵芝胶囊（批号：220602）经检验不符合规定，不合格项目为【检查】装量差异。该企业被罚款15万元。

　　9月19日，安徽省药监局发布的行政处罚信息显示，标示亳州市悠善堂生物科技有限责任公司生产的炙甘草（批号：221201）经检验不符合规定，不合格项目为【性状】。该企业被罚款10万元。

　　9月5日，广东省药监局发布的《关于药品抽查检验信息的通告（2023年第5期）》显示，标示广州白云山陈李济药厂有限公司生产的乌鸡白凤丸（批号：B06025、A06027、A06026，规格：每袋装6克）经检验不符合规定，不合格项目为拟人参皂苷F11；标示为湖南省松龄堂中药饮片有限公司生产的甘草片（批号：221201）经检验不符合规定，不合格项目为含量测定（甘草苷）。

　　9月27日，福建药监局发布的《福建省药品质量抽查检验结果通告》显示，标示为江西和硕药业有限公司生产的连翘（批号：221202）经检验不符合规定，不合格项目为挥发油。

　　9月18日，江苏省药监局发布的《关于江苏省2023年第3期药品质量的通告》显示，标示江苏苏皖药业科技有限公司生产的瓜蒌（批号：220401）经检验不符合规定，不合格项目为【性状】。

　　据悉，药品企业冒烟指数来自中国药品风险预警平台，该平台由中国健康传媒集团舆情监测中心搭建，旨在通过监测网售药品的风险信息，对药品生产企业潜在的风险进行预警。平台数据来自合法途径获取的公开数据，对5年来的相关数据按不同权重赋值，从负面传播、过度宣传、投诉举报、产品缺陷、经营风险、处罚诉讼、生产违规等多个维度进行建模。相关模型经权威专家严格论证，通过人工智能技术和分析师校准相结合的方式，进行大数据分析，最终形成企业风险预警提示。

　　本期药品企业冒烟指数监测时段为2023年9月1日至9月30日。由于监测平台数据滚动更新，药品企业风险预警提示将动态更新。（郭婷）

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(责任编辑：常靖婕)

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