转自:第一财经
圣诺生物(688117.SH)因较早布局了艾塞那肽及利拉鲁肽原料药及制剂,被视为GLP-1(胰高血糖素样肽-1)多肽产业链的受益者而受到投资者关注。
GLP-1类药物是多肽类药物的重要细分。2022年以来,诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的替尔泊肽在II型糖尿病、减肥适应症领域展现出了较强的疗效,使GLP-1成为目前多肽类药物中最火热的赛道。
不过第一财经研究发现,该公司在GLP-1这一热门赛道的布局,几无进展。截至今年8月,公司共拥有16个自主研发的多肽类原料药品种,但均与减肥/降糖无关;而相关布局的进展也较为缓慢。
圣诺生物的主要收入来源是多肽原料药和制剂。2023年上半年,该公司营收1.74亿元,同比增长3.78%;多肽原料药、制剂收入占比分别为29.4%、37%,同比增速为-10.54%、8.04%。
数据显示,目前公司拥有16个自主研发的多肽类原料药品种,并取得其中12个品种的国内生产批件或激活备案,仅次于翰宇药业(300199.SZ)。在海外市场,公司有9个品种获得美国DMF备案,其中8个品种处于激活状态,可被制剂生产企业引用申报。
圣诺生物目前拥有多肽原料药产能400公斤,已处于满产状态。公司于7月7日发布1.6亿元定增预案称,公司急需扩大胸腺五肽原料药、比伐芦定原料药及醋酸阿托西班注射液的生产能力。此次募投的原料药产业化项目,产能达395公斤,投产后公司多肽原料药产能有望翻番。
可以看到的是,该计划并未涉及到GLP-1减肥/降糖这一领域。
从规划看,圣诺生物已布局GLP-1类艾塞那肽、利拉鲁肽、司美格鲁肽,但进度均较为缓慢。
艾塞那肽,尽管目前公司已经申报生产,但其原料药及制剂的知识产权、开发、商业化等权利均已转让给公司第二大股东乐普医疗(300003.SZ)。
利拉鲁肽,圣诺生物在2019年6月取得国内《临床试验通知书》后,临床试验进度一直被延误,直到今年上半年,在累计耗资1802.84万元后,该项目才完成一期临床试验。
2022年下半年,该公司新增了司美格鲁肽原料药及制剂的研究项目,项目预计投资800万元,截至目前已累计投入资金885.69万元,项目仍处于临床前的药学研究阶段。
相比之下,同赛道的诺泰生物(688076.SH)利拉鲁肽原料药单批次产量已超过5公斤,并且同时布局了热门的替尔泊肽和司美格鲁肽原料药,自研的GLP-1受体激动剂也已取得临床试验批准。翰宇药业则公告称,公司司美格鲁肽注射液临床试验申请也已获受理,且已斩获2.19亿元的GLP-1多肽原料药订单。
随着利拉鲁肽、司美格鲁肽相关专利即将到期,GLP-1类多肽仿制药的研发热潮有望持续,并推动原料药需求持续增长。圣诺生物到目前为止相对“克制”的布局,或使其在该赛道的竞争力相对有限。
文章作者
俞晟麒
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