皓元医药近期接受投资者调研时称,江苏启东制剂GMP生产基地,扩充了公司制剂产能,占地面积约20亩,一期生产基地拥有5个独立的制剂D级洁净车间,其中3个车间于2019年投入运营,另外2个车间也于2022年下半年投入运营。制剂车间通过了欧盟QP质量审计,并顺利通过了国家药监局和江苏省药监局的药品注册和GMP二合一动态现场检查,能够进一步提高公司的规模化生产能力。报告期内,启东药源创新药物制剂开发及GMP制剂平台项目(二期)进展顺利,目前筹备试生产阶段。
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