9月19日午盘，A股最大的医疗器械ETF整体下跌0.53%。受骨科运动医学等高值耗材将被纳入第四批国家组织耗材集中带量采购影响，成分股中骨科纷纷飘红，大博医疗大涨10%、威高骨科大涨4%。下跌方面，福瑞股份跌超6%、爱美客跌超4%、天智航跌超3%。
【第四批高值耗材国采启动，人工晶体类、运动医学类耗材进入国采】
9月14日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告》，标志着第四批国家组织医用耗材集中带量采购工作正式启动。
自2020年起，国家医保局已组织完成三轮高值耗材集采，分别是冠脉支架、骨科人工关节和骨科脊柱类耗材。此次国采的人工晶体、运动医学耗材分别是眼科、骨科增长较快的细分领域，并且由外企产品占据主要市场份额。人工晶体已经在省级、联盟集采过多轮，人工晶体类平均降幅达54.21%，最高降幅84.73%。运动医学类此前只进行过地区小范围集采，此次国采后基本实现骨科高值耗材的全覆盖。在运动医学耗材市场中，目前国产份额仅占10%，集采对本土企业的影响或相对可控，有利于本土企业打开市场销售渠道。预计此次集采降价幅度较前几次更加温和，国产高值耗材的进口替代进程有望进一步加快。
【两大联盟创伤集采续约文件发布，预计9月26日公布结果】
2023年9月18日，京津冀“3+N”联盟、河南等十二省骨科创伤类医用耗材联盟两大联盟联合发布《省际联盟骨科创伤类医用耗材集中带量采购文件》，正式启动骨科创伤类集采续约工作。相较于2021年河南省联盟初次集采时未设置保底规则，本次联盟集采续约设置保底规则，延续近期高值耗材国采规则精神，即在保证竞争强度的前提下促进更多企业中选，增强预期稳定性。
【器械集采降价常态化，拉长周期看或为“黄金坑”】
集采政策趋向温和、合理化、常态化，对于行业估值压制也有望减弱：自2019年高值耗材集采至2022年6月已经历64轮集采，此前对集采的悲观预期一直是压制板块行情的核心因素，如今市场对器械集采现已有充分预期。集采政策在不断地纠偏和优化，如多次强调集采是在保证临床效果的前提下，压缩渠道费用并给予生产企业合理利润；国家医保局明确表态创新产品将采取“一品一策”的方式，在集采之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间；集采不再一味追求低价，如已引入兜底机制、对剩余量进行二次分配等政策，科学化分组竞争，给予了中小企业更多机会，规则设置平衡性更强。
集采加速国产替代，国产龙头有望实现强者恒强：产品临床效果过硬、配套服务优秀、供应能力出众、竞争格局较好的国产企业更易获取合理价格，借助集采快速提升市占率。在集采压力下也逼迫企业不断进行创新迭代，以技术形成新的护城河，因此集采下砸出的黄金坑可能是未来创新器械扬帆起航的较好时机。
广发证券对医疗器械细分赛道提出如下观点：
设备：国之重器，延续增长趋势。23H1看，设备板块是器械三大板块内增速最快的板块，整体景气度较高。这几年从产业端可以明显看到国产设备的产品性能在前期多年累积的基础下正在显著提升，同时在政策的扶持下，这几年在国内高端医疗设备的替代的趋势正在加速，经营端可以明显看内镜赛道以及高端影像赛道市占率在明显提升。耗材：受集采以及疫情高基数影响有所扰动，继续关注高壁垒成长赛道。高耗：上半年业绩有所下滑预计主要由于部分企业消化集采影响有所拖累。后续建议持续关注高壁垒以及创新赛道。过去几年国产器械在电生理以及血管介入领域有较大产品突破，目前国内企业在某些领域已经走在世界前沿。具体看高耗板块23H1，（1）电生理：龙头表现有所差异系库存影响，后续预计会随着集采落地放量，国产高端耗材也会在未来1-2年补齐。（2）TAVR：行业恢复高速增长，整体目前手术渗透率还是较低，未来几年后续管线内二三尖瓣产品也将陆续上市。（3）神经介入：整体增速较高，集采预计将进一步驱动国产替代进程。（4）骨科：骨科板块正持续消化脊柱集采影响，除爱康影响较小。低耗：受疫情后新冠核酸检测相关业务下滑影响，整体有较大下滑。IVD板块：疫情过后疫情相关业务大幅下滑，常规业务回归增长趋势。上半年去年如核酸以及抗原等业务在疫情后相关收入大幅下滑，因此拖累了整体板块。常规业务看，化学发光等业务在疫情后恢复增长，开启继续进军三级医院的步伐，后面建议继续关注发光领域的国产替代以及出海进度。
【借道行业代表指数ETF，低位布局医疗器械板块】
资料显示，医疗器械ETF(SZ159883)为目前A股规模最大的医疗器械行业ETF，追踪中证全指医疗器械指数，已纳入互联互通范围。一指覆盖医疗设备、高低值医用耗材、IVD、医美四大细分领域，全面表征A股医疗器械行业发展，迈瑞医疗作为第一权重占比近15％。在最新调样后，医疗器械ETF的科创板股票含量最新突破20%，踏上了科创板的快车道，指数创新属性突出。
截至2023年9月18日，标的指数最新PE估值29.8730.58倍，低于指数发布以来近80%的时间区间，投资性价比凸显。未来，在“疫后复苏”、创新迭代、国产替代进程加速、创新出海国际化升级的逻辑共振中，国内医疗器械市场将开启万亿规模之路，各细分赛道全面开花，从跟跑到领跑，国产器械黄金时代或正在到来。场内可通过159883高效交易，场外也有联接013416可布局。
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