9月14日，来自无锡高新区（新吴区）的迪哲（江苏）医药股份有限公司自主研发的T细胞淋巴瘤领域全球首款高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼新药上市申请已获国家药品监督管理局新药审评中心正式受理，这也是迪哲医药今年成功申报的第二款源头创新药物，实现无锡市原创新药“从零到一，从一到二”的连续突破，这距离迪哲医药国创新药舒沃替尼片获批上市还不到一个月。
据悉，戈利昔替尼首个适应症为复发/难治性外周T细胞淋巴瘤，正在中国、美国、韩国和澳大利亚等国家开展关键性临床试验。其用于治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤，于2022年2月获美国食品药品监督管理局“快速通道认定”。该药的显著疗效和安全性获得国内外专家的一致认可，为T细胞淋巴瘤治疗领域带来新的希望
迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林博士介绍，迪哲医药两款自研创新药的上市申请一年内先后获受理，其中舒沃哲®（舒沃替尼）已在中国获批上市。这不仅体现了迪哲医药以“填补未满足的临床需求”为中心的研发理念，也意味着研发成果的高效落地正不断加速公司的商业化推进。目前临床上仍缺乏针对复发/难治性外周T细胞淋巴瘤的有效治疗方法，戈利昔替尼有望破局复发/难治性外周T细胞淋巴瘤治疗困境，为患者带来更优的生存获益。
迪哲医药于2017年在无锡高新区注册成立，是无锡市第一家本土创新型生物医药公司，拥有行业领先的转化科学技术和一体化药物研发平台，专注于恶性肿瘤等重大疾病以及免疫性疾病等存在未被满足和刚性治疗需求的疾病领域。公司于2021年12月10日登陆科创板上市。
下一步，无锡高新区将继续全力支持以迪哲医药为代表的龙头企业发展，依托上级药监部门支持，在创新药物研发、新药上市申请等方面不断取得新突破，日益成为无锡市乃至全省最重要的生物医药产业核心技术“策源地”、集群发展“强磁场”。（吴璇）
校对 盛媛媛
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