吉林省西点药业科技发展股份有限公司关于公司药品生产许可证变更的公告

吉林省西点药业科技发展股份有限公司关于公司药品生产许可证变更的公告
2023年08月15日 01:07 证券时报

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  吉林省西点药业科技发展股份有限公司(以下简称“公司”)于2023年7月向吉林省药品监督管理局提交申请变更《药品生产许可证》申报材料,近日完成了变更登记手续,收到吉林省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》(许可证编号:吉20160071),本次主要涉新增生产范围。具体变更登记事项如下:

  一、变更内容

  (一)新增生产范围:同意该企业《药品生产许可证》变更生产范围(现有生产地址增加生产范围):在生产地址1:吉林省磐石经济开发区西点大街777号增加生产范围:口服溶液剂,生产车间和生产线:口服液一车间口服溶液生产线。在生产地址2:吉林市龙潭区汉江路2号增加生产范围:原料药 (枸橼酸钙),生产车间和生产线:合成二车间车间原料药生产线;原料药(蛋白琥珀酸铁),生产车间和生产线:合成三车间车间原料药生产线。(以下空白)

  二、变更后的《药品生产许可证》具体内容

  企业名称:吉林省西点药业科技发展股份有限公司

  许可证编号:吉20160071

  社会信用代码:912202011239483018

  分类码:AhzDh

  注册地址:吉林省磐石经济开发区西点大街777号

  法定代表人:张俊

  企业负责人:张俊

  质量负责人:刘淑敏

  质量受权人:王丽丽

  生产负责人:孟永宏

  有效期至:2025年12月31日

  生产地址和生产范围:吉林省磐石经济开发区西点大街777号:片剂,硬胶囊剂,冻干粉针剂,口服溶液剂,原料药(唑来膦酸、草酸艾司西酞普兰、甘油、硫酸锌),无菌原料药(阿魏酸钠),中药前处理及提取***

  吉林市龙潭区汉江路2号:原料药(硫酸亚铁,富马酸亚铁,瑞香素,枸橼酸钙,蛋白琥珀酸铁)***

  三、对公司的影响及风险提示

  本次《药品生产许可证》变更有利于丰富公司产品结构,提升合成第二、三车间的产能利用率。公司药品生产许可证的变更未使公司的经营范围发生变化。短期内对公司业绩无重大影响,敬请投资者注意投资风险。

  四、备查文件

  《药品生产许可证》(许可证编号:吉20160071)。

  特此公告。

  吉林省西点药业科技发展股份有限公司董事会

  2023年8月14日

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吉林省 药品生产许可证

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