转自：第一财经
当流感疫苗生产季遭遇高温暴雨季，一则“上市疫苗企业因厂房被淹，临时停产”的消息引起广泛关注。
金迪克（688670.SH）近日公告，该公司所在地江苏省泰州市医药高新区（高港区）出现特大暴雨，受此影响，公司厂房被淹，部分车间的生产环境受到渗水影响，经持续环境监测并综合评估，公司决定自2023年7月15日起流感疫苗车间临时停产。
“本次临时停产造成产品上市销售时间更为推迟，预计较难赶在销售旺季的9月份上市销售，预计2023年7-9月公司营业收入可能为0，同比下降较大，对全年销售业绩影响暂无法评估。”金迪克方面称。
目前，多地强降雨仍在持续，面对极端天气，疫苗企业应当怎样应对？今年秋冬流感接种高峰期将至，流感疫苗供应受到影响吗？
一名企业界人士告诉第一财经，这可以看作一个偶发事件，不需要过分担心此类事件出现的概率，下半年流感季供应紧张问题大概率也不会出现。“目前，头部疫苗企业的产能已经足够大了，加之疫苗产业链也发展到相对成熟的阶段，可以对市场需求进行迅速的响应。”
多家疫苗企业“抢上市”
在每年世界卫生组织公布预测的当季可能流行的流感疫苗毒株后，流感疫苗生产企业会根据各自情况安排生产、批签发节奏，批签发进度会有所差异。
6月下旬以来，华兰生物、科兴生物、中国生物等厂商的四价流感疫苗已相继获得中国食品药品检定研究院的批签发证明。
光大证券7月19日发布的研报也显示，先行企业已经建立起庞大的产能，如华兰疫苗已经拥有1亿剂4价流感疫苗产能，百克生物已拥有1440万支冻干鼻喷流感疫苗产能并等待验收 1000万人份鼻喷流感减毒活疫苗（液体制剂）的车间。
另据该研报，金迪克拥有1000万人份四价流感疫苗产能并在建设3000万人份的新车间。
在前述企业界人士看来，由于流感疫苗最优的接种时间是9、10月份，所以，对于金迪克而言，三季度流感疫苗产品上市节奏被打断之后，2023-2024流感季的整体销售量应该在四季度逐渐得到恢复，但会失去一部分竞争优势。
光大证券研报进一步预估：2023 年由于金迪克的生产经营受到了暴雨较大影响，预计2023年7-9月该公司营业收入可能为0，2020Q4营业收入3.27亿元。考虑到流感需求旺盛，假设2023Q4相比2020Q4增长10%，达到3.60亿元，则2023年销售收入约为4.66亿元。
近期以来，多地高温强降雨天气仍在持续。面对市场和投资者关切，已有一些疫苗企业回应下半年流感疫苗供应不会受到影响，也有一些疫苗企业陆续发布了流感疫苗产品上市的最新公告。
“随着赛道愈发拥挤，为了尽早占领市场，流感疫苗上市‘赶早不赶迟’。从需求侧而言，今年企业的生产和上市节奏整体提前了2个月左右。”前述企业界人士称。
7月11日，据三叶草生物官微消息，2023年下半年，四价季节性流感疫苗（QIS）将在中国大陆商业化。此款疫苗于去年1月获国家药监局批准，为国内目前唯一获批用于三岁及以上人群的进口四价季节性流感疫苗。
据赛诺菲中国官微消息，7月13日，赛诺菲疫苗深圳工厂生产的四价流感病毒裂解疫苗获得中国食品药品检定研究院批签发证明，正式上市供应。该疫苗是一款适用于6月龄及以上全人群的统一剂型、统一剂量的全剂量四价流感疫苗。
21日，针对投资者互动平台上有关 “金迪克因为天灾，三季度流感疫苗无法生产，咱们公司的流感疫苗在正常生产吗”的提问，百克生物（688276.SH）回应称，“目前公司流感疫苗生产情况正常。”
24日，第一财经以投资者身份致电华兰生物，相关工作人员表示，下半年流感季的首批疫苗产品已发货，目前供应链各环节一切正常。同日，大连市金州区某基层卫生院官微发布公告称，华兰生物所生产的四价流感疫苗已可预约接种。
应对极端天气，疫苗生产安全性如何保障？
帕斯适宜卫生科技组织(PATH)中国国家代表、商务与联盟管理负责人袁瑗对第一财经表示，对于疫苗企业而言，夏季极端天气对生产环节带来的最大挑战是如何满足大量的用电需求，以及如果供电中断，储存的地方是否有备用电源，能坚持多久。
对于强降雨，袁瑗表示，疫苗制造企业在生产选址时肯定要考虑地势，避免洪水可能带来的影响。针对疫苗生产供应，一般会做好业务应急规划，考虑供应链、气候、地震、大流行等多方面的因素。
赛诺菲大中华区质量负责人阮克萍持相近观点。她告诉第一财经，随着极端天气增多，更重要的是有预防性思维，做好环境监测和各个生产环节风险点的及时排查。
前述企业界人士表示，GMP（药品生产质量管理规范）对疫苗产品提出了严格的无菌生产标准。一旦出现如渗水等意外，疫苗生产的洁净环境或受到影响。相关企业需要经历停产、检查以及再评估等几个阶段，以确保再生产的安全性。
金迪克在前述公告中也提出，“公司正组织人员进行车间环境处理，动态环境监测，待环境监测合格并经质量评估合格后，及时恢复生产。”
公告也称，目前尚无法确定恢复生产的具体时间。第一财经近日以投资者身份询问四季度是否能恢复生产，相关工作人员表示，“事情有进展我们会及时披露的。”
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