新开源:参股公司静脉注射溶瘤病毒获日本PMDA临床试验申请默示许可

新开源:参股公司静脉注射溶瘤病毒获日本PMDA临床试验申请默示许可
2023年07月18日 18:55 界面新闻

新开源7月18日公告,公司参股公司广州威溶特医药科技有限公司(以下简称“威溶特”)向日本药品医疗器械管理局(PMDA)递交了静脉注射溶瘤病毒M1产品(VRT106)在日本的临床试验申请,于近日获得默示许可,即将在日本开展晚期实体瘤的临床试验。

VRT106于2014年首次被颜光美教授团队鉴定为新型溶瘤病毒,是中国本土原创、全球首款基于甲病毒M1骨架的溶瘤病毒产品,M1是一种具有特异性感染和杀伤肿瘤细胞能力的病毒。

公司持有威溶特10.4167%股份,威溶特本次顺利通过日本PMDA临床试验申请的默示许可,标志着对溶瘤病毒M1骨架候选产品的肯定,同时也将快速推进该产品进入临床试验,其对公司2023年度经营业绩不会产生重大影响。

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