新京报讯(记者刘旭)6月10日,信立泰发布公告宣布,公司收到国家药监局核准签发的“恩那度司他片”(恩那罗)药品注册证书。恩那度司他片(恩那罗)适应症为非透析的成人慢性肾脏病(CKD)患者的贫血治疗(以下简称为肾性贫血),是国内上市的新一代缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)药物。作为新一代HIF-PHI药物,恩那罗对HIF靶点的调控更加合理适度,刺激生成的内源性EPO(促红细胞生成素)更贴近生理浓度,平稳可控升高血红蛋白,整体安全性良好。具有一天一次口服给药、用药依从性好,无需按体重调整,药物相互作用风险低等优势。国内首个获批上市的肾性贫血HIF-PHI药物为罗沙司他,罗沙司他在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售额2020年突破4亿元,2021年仅上半年销售额就达5亿元。有分析指出,目前国内肾性贫血疾病用药的市场规模正在快速增长,恩那度司他片上市后有望迎来新一波放量。有券商曾预测,恩那度司他片的峰值销售额有望超过30亿元。
校对 卢茜
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