科伦药业:枸橼酸托法替布缓释片获国家药监局药品注册批准

科伦药业:枸橼酸托法替布缓释片获国家药监局药品注册批准
2023年05月23日 17:51 界面新闻

科伦药业5月23日公告,公司子公司四川科伦药物研究院有限公司的化学药品“枸橼酸托法替布缓释片”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。

药品名称为枸橼酸托法替布缓释片(药品批准文号:国药准字H20233568)。公司的枸橼酸托法替布普通片已于2020年获批,并在第三批国家药品集中采购中选。本次获批的枸橼酸托法替布缓释片是普通片的迭代剂型,其采用渗透泵控释原理,使药物持续缓慢释放,血药浓度平稳且不受食物影响,每日仅需口服一次,更加利于患者疾病的管控。枸橼酸托法替布缓释片已纳入2022年国家医保乙类目录,该品种2022年美国销售19.2亿美元。

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