键凯科技:水光针项目正在进行型式检验,预计三季度上临床

键凯科技:水光针项目正在进行型式检验,预计三季度上临床
2023年05月08日 15:03 界面新闻

键凯科技近期接受投资者调研时表示,盘锦产能是根据键凯未来5-8年规划建设的,不会在今年就全部投入生产。

(玻尿酸医美项目)目前第一部分入组已经完成6个月的随访,没有出现一例不良反应,到今年11月随访就全部结束,2024年初会申报现场核查。

水光针项目正在进行型式检验,预计三季度上临床。

目前盘锦产能处于带溶剂调试的阶段,5月份中下旬开始进行试生产,可以开始提供中间体和部分非GMP产能,缓解天津的压力;第四季度完成GMP验证就可以彻底解决天津产能紧张的问题。我们预计23年盘锦产能的投入转固部分大概1000-1500万之间,要看设备转固的实际情况。二季度开始部分设备,尤其与生产相关的设备会进行转固,后面其他相关的生产、研发设备、检测设备会在三季度和四季度陆续转固。

目前支持了一些早期的研发订单,距离产业化还需要一段时间。

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