津药药业（600488.SH）近日公告，控股子公司天津金耀药业有限公司（以下简称“金耀药业”）因以不公平高价销售卡莫司汀注射液，违反了《反垄断法》被罚款约2772.13万元。
红星资本局注意到，津药药业此前就曾因限制醋酸氟轻松原料药销售领域的竞争违反《反垄断法》，被罚款超4400万元。
据国家药监局官网，国内拥有卡莫司汀注射液药品批文的仅两家公司——河北美图制药有限责任公司（以下简称“美图制药”）和金耀药业。3月17日，美图制药总经理杨川告诉红星资本局，公司已停产数十年，不过约两个月后将恢复生产。
金耀药业虽长期独享国内卡莫司汀注射液市场，但该药品作为小众用药，在2019年的全球销售额仅7347万美元。
违反《反垄断法》
津药药业子公司被罚超2770万元
近日，津药药业子公司金耀药业因滥用在中国卡莫司汀注射液市场的支配地位，以不公平高价销售药品违反了《反垄断法》，收到天津市市场监督管理委员会下发的《行政处罚决定书》（以下简称“决定书”）。
决定书显示，金耀药业被责令停止违法行为，并处2019年度销售额2%的罚款，约2772.13万元。
津药药业指出，上述罚款金额占子公司最近一个会计年度营业收入和净利润的比例分别为1.91%和23.79%，占公司合并报表范围最近一个会计年度经审计的营业收入和净利润的比例分别为0.74%和25.51%。上述罚款将相应减少公司2022年归属于上市公司股东的净利润1718.72万元。
3月17日，津药药业董秘办公室向红星资本局表示，卡莫司汀注射液作为公司非重点产品，规模较小，因此其具体销售收入等数据没有披露。
关于被处罚的子公司金耀药业，津药药业持股62%，为金耀药业的控股股东。津药药业方面表示，从股权关系来讲是控股股东，但从业务开展来看，公司旗下子公司有自己的业务开展模式，具体情况不是很清楚。
红星资本局注意到，在2021年4月，津药药业也曾因为违反《反垄断法》被罚款。根据当时的公告，津药药业以协议形式对醋酸氟轻松原料药销售市场进行划分，并变更、固定醋酸氟轻松原料药价格，排除限制了醋酸氟轻松原料药销售领域的竞争，共计被罚款约4400万元。
该笔罚款远大于固定醋酸氟轻松原料药在2019-2020年的销售收入。据津药药业披露，该原料药在2019年的销售收入为929万元，占当年营收比例约0.32%；2020年销售收入为1221万元，占当年营收比例约0.39%。
市场价约为5000元/盒
卡莫司汀注射液国内仅两家企业有批文
公开资料显示，卡莫司汀是一种亚硝基脲类化合物，可作为单一药物或在姑息治疗中与其他批准的化疗药物联合治疗：脑肿瘤胶质母细胞瘤，脑干神经胶质瘤，髓母细胞瘤，星状细胞瘤，室管膜瘤和转移性脑瘤；与泼尼松联用治疗多发性骨髓瘤；与其他淋巴瘤合并批准的药物联用治疗复发性或难治性霍奇金淋巴瘤；合并其他批准的药物治疗复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤。
据媒体报道，卡莫司汀注射液市场价约为5000元/盒。3月17日，红星资本局查询到，百济新特药房的卡莫司汀注射液售价更高，为6840元/盒。
↑图据百济新特药房官网
国家药监局药品审评中心官网显示，有3家国内企业拥有卡莫司汀原料药批文，除津药药业外，还有美图制药和山东睿鹰制药集团有限公司。据国家药监局官网，有卡莫司汀注射液药品批文的则只有两家公司，分别为金耀药业和美图制药。
↑序号1详情显示为美图制药，图据药监局官网
3月17日，美图制药总经理杨川在接受红星资本局采访时表示，公司卡莫司汀注射液曾长期停产达十多年，不过目前正在恢复生产，“大概还有两个月”。这也意味着，截至目前，金耀药业仍是国内唯一一家拥有卡莫司汀原料药和制剂的企业。
“（卡莫司汀注射液）是一个小众产品，生产厂家很少，全球份额只有几个亿。”杨川说。
红星资本局注意到，丁香园Insight数据曾披露，2019年注射用卡莫司汀全球销售额约为7347万美元（约合人民币5亿元）。
关于卡莫司汀生产厂家稀少的原因，杨川提到，其有效期大概在半年，出厂检验就需耗费一个月多，而入库医院又非常困难，因此造成了卡莫司汀的流通困难。“曾经就有肿瘤医院的医生联系到我，说临床非常需要（卡莫司汀）。”杨川表示。
红星新闻记者 邓凌瑶
编辑 肖子琦
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