转自:广州日报客户端
“求助大家,请问是否有渠道可以买到丙种球蛋白,家人住院急需”“老爷子得了新冠肺炎,争取去打10天白蛋白”……近期,这样的消息在社交媒体上并不少见,多地药房、医院出现静注人免疫球蛋白缺货现象,有消息称,有市场“黄牛”报价2.5克静注人免疫球蛋白售价约在1200元/瓶。
1月5日上午,重组蛋白板块包括中源协和、三生国健、丽珠集团、赛升药业等在内的多只个股飘红。血液制品市场需求回暖、医疗用血需求显著增加,重组蛋白板块颇受资本关注,相关上市公司也纷纷表态回应了投资者疑问。
医生提醒别乱用静注人免疫球蛋白、丙种球蛋白
球蛋白对于新冠治疗作用如何?2021年1月9日,《International Journal Infectious Disease》杂志发表了上海市公共卫生临床中心陈良教授团队题为“Efficacy Evaluation of Intravenous Immunoglobulin in Non-severe Patients with COVID-19: A Retrospective Cohort Study Based on Propensity Score Matching”的研究。该研究旨在评估静注人免疫球蛋白对非重症新冠肺炎患者的临床治疗效果,研究表明,与标准治疗组相比,静注人免疫球蛋白并未显著改善非重症新冠肺炎患者的临床结局。
有专家强调,静注人免疫球蛋白属于生物制剂,可能会引起发生发热、皮疹及休克等不良反应,需要通过医生进行严格评估临床利弊,和家属充分知情并沟通后签字使用;还有专家观点认为:没有必要将丙种球蛋白用于预防新冠病毒。丙种球蛋白并不能增强人体抵抗力,其属于治疗性药物,而非预防性药物,没有预防新冠病毒的作用。
国家药监局的静注人免疫球蛋白(PH4)使用说明书显示,本品蛋白质中95%以上为免疫球蛋白,含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体。经静脉输注后,能迅速提高受者血液中的IgG(免疫球蛋白G)水平,增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。
据悉,鉴于血液制品的特殊性和极高安全性要求,我国对血液制品实行全流程严格监管,对单采血浆站审批设立及管理、原料血浆采集、血浆检疫期制度及质量检测、血液制品生产和产品批签发上市销售等均有严格的监管限制,以保证行业健康有序发展。
上市公司纷纷表态
一位球蛋白生产企业人士透露,目前国内可以生产球蛋白的企业并不少,球蛋白主要的生产原料是血浆,虽然血浆产量每年都在增长,但增加的量仍有限。因为疫情原因,球蛋白市场需求大增,但对于企业而言,短期内要扩产并不容易,因为除了受制于原料供应紧张外,该产品生产难度也颇大。
对于市面“抢购”传闻,华兰生物方面表示:公司正在尽力确保生产,一旦有货就会优先供给医院。目前依然缺货,血液制品受限于原料血浆。最新一批静注人免疫球蛋白产品要等国家批签发合格后才能上市,没办法确定需要多长时间。
与此同时,也有企业主动“撇清”关系。中源协和1月4日在投资者互动平台表示,您所指的是否为从人体的血浆中提取的人体的免疫球蛋白?公司不是主营血液制品的生产企业。公司的子公司傲锐东源公司所生产的分子、蛋白、抗体等原料主要应用在科研试剂以及病理诊断试剂方面。
中邮证券在2022年12月18日发布的研报中表示,从需求端看,诊疗量增加等原因促使临床对血液制品需求回暖,长期来看,企业生产的血液制品品种越多,血浆利用率越高,吨浆利润上涨弹性越大,因此厂商可以通过调整产品结构提升公司盈利能力。
文/广州日报·新花城记者 涂端玉
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