快讯 | 舒泰神:计划就COVID-19适应症向NMPA进行BDB-001注册申报

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2022年12月22日 11:16 财经网

财经网产经讯 舒泰神12月21日晚间公告,为了进一步加强双方的C5a靶点方向的研究与合作,舒泰神与InflaRxGmbH(简称“InflaRx”)签署《共同开发协议补充协议III》,旨在由InflaRx向舒泰神共享临床研究及相关资料和文件,推动舒泰神在研项目开展注册申报,并进一步达成业务合作。

为兼顾InflaRx取得部分资金进行项目推进及舒泰神保护投资者利益的双重诉求,经双方友好协商,同时由舒泰神全资子公司Staidson HongKong Investment Company Limited(简称“舒泰神香港”)与InflaRxN.V.(InflaRxGmbH之母公司,Nasdaq:IFRX)签署股份购买协议,由舒泰神香港认购InflaRxN.V.之股份,作为促进前述业务合作的附属条件。

舒泰神(经由子公司)和InflaRx于2015年12月28日签署共同开发协议,并经陆续修订及补充(统称“共同开发协议”),共同开发协议涵盖了舒泰神对于候选药物BDB-001的研究开发。舒泰神计划就COVID-19适应症向NMPA进行BDB-001的注册申报。为支持申报,InflaRx同意授权使用开发vilobelimab过程中产生的相关临床研究数据等相关资料。InflaRx将获得BDB-001在中国COVID-19相关治疗应用中产生的净销售额的10%。

据悉,InflaRx是一家临床阶段生物制药公司,专注于应用其专有的抗C5a和C5aR技术,发现和开发同类首创或最好的补体激活因子(C5a)及其受体(C5aR)的有效特异性抑制剂。补体C5a及其受体C5aR是参与多种自身免疫性疾病和其他炎症性疾病进展的强大炎症介质。

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