产品种类再获丰富热景生物相关检测产品获得美国FDA认证|美国_新浪财经

热景生物（688068）公告称，公司于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)对新冠抗原家用自测检测试剂的紧急使用授权（EUA），该产品名称为HotgenTM COVID-19 Antigen Home Test，用于体外快速定性检测人前鼻拭子样本中的SARS-CoV-2核衣壳蛋白抗原。公司以上产品获得美国食品药品监督管理局认证后，可在美国和认可美国FDA EUA认证的国家及地区进行销售。

中国财富通11月18日 - 热景生物（688068）公告称，公司于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)对新冠抗原家用自测检测试剂的紧急使用授权（EUA），该产品名称为HotgenTM COVID-19 AntigenHome Test，用于体外快速定性检测人前鼻拭子样本中的SARS-CoV-2核衣壳蛋白抗原。公司以上产品获得美国食品药品监督管理局认证后，可在美国和认可美国FDA EUA认证的国家及地区进行销售。以上产品的获批，既丰富了公司产品的种类，又拓宽了公司产品的应用领域，增强了公司综合实力，进一步完善了公司产品的知识产权体系。以上产品可满足对新型冠状病毒检测的需求，亦对公司国际业务拓展具有积极的作用。