沃森生物:mRNA新冠疫苗获临床试验伦理快速审查批件

沃森生物:mRNA新冠疫苗获临床试验伦理快速审查批件
2022年11月15日 19:49 澎湃新闻

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  沃森生物mRNA新冠疫苗研发取得新进展。

  11月15日晚间,云南沃森生物技术股份有限公司(300142,下称沃森生物)发布公告称,公司于近日收到广州医科大学附属第一医院医学伦理委员会关于“评价新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)序贯加强免疫接种的免疫原性和安全性的随机、盲法、阳性对照Ⅲa期临床试验”的《临床试验快速审查批件》,审查意见为:批准按照已通过审查的临床试验方案和文件开展本项试验研究。

  据此前公告,新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)是一款针对新冠病毒变异株设计开发,编码全长S蛋白嵌合体的创新型广谱新冠mRNA疫苗,具有自主知识产权。临床前研究表明,该疫苗具有良好的安全性和保护效果,对包括Omicron株在内的主要新型冠状病毒VOCs均具有一定的交叉中和能力。

  该疫苗由沃森生物与复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司共同研发,已于2022年8月获批进入临床,公司已启动该疫苗临床研究相关工作。本次批准的临床试验为本疫苗的国内多中心IIIa 期临床试验,广州医科大学附属第一医院为其中的一个临床试验分中心。

  沃森生物表示,由于新型冠状病毒的不断变异,该疫苗临床试验的进度和结果存在一定的不确定性。本次获得《临床试验快速审查批件》对公司近期业绩不会产生重大影响。

  官网资料显示,沃森生物创立于2001年,总部位于昆明,是国内专业从事疫苗、血液制品等生物药品研发、生产、销售的现代生物制药企业,已于2010年在深圳证券交易所创业板上市。

  据2022年三季报披露,沃森生物今年前三季度整体营收37.06亿元,归母净利润5.31亿元,同比分别增长74.06%和45.84%。其中,沃森生物第三季度单季营收13.58亿元,同比增长74.24%;归母净利润1.1亿元,同比增长144.35%。

  截至11月15日收盘,沃森生物报42.57元/股,总市值683.36亿元。

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责任编辑:李墨轩

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