迈威生物自主研发的创新靶点单克隆抗体临床试验申请获受理

迈威生物自主研发的创新靶点单克隆抗体临床试验申请获受理
2022年10月19日 18:10 新京报

新京报讯(记者张兆慧)10月19日,迈威生物发布公告,用于β-地中海贫血、真性红细胞增多症的9MW3011注射液临床试验申请获国家药监局受理。

9MW3011是一款由迈威生物在美国San Diego的创新分子发现实验室自主研发的创新靶点单克隆抗体,其靶点主要表达在肝细胞膜表面,通过特异性结合,上调肝细胞表达铁调素(Hepcidin)的水平,抑制铁的吸收和释放,降低血清铁水平,从而调节体内的铁稳态。

迈威生物表示,9MW3011适应症拟包括多种在全球不同地区被列为罕见病的疾病,如β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关的疾病。截至目前,相关适应症领域尚无成熟有效的治疗方法或药物,9MW3011有望在未来获得孤儿药资格,并有望成为全球范围内首个调节体内铁稳态的大分子药物。

校对 柳宝庆

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